Brazil je privremeno obustavio upotrebu prve jednodozne vakcine protiv denge nakon tri ozbiljna slučaja, među kojima su dve smrti. Ministar zdravlja naglašava da podaci zasad ne potvrđuju uzročnu vezu, ali da incident predstavlja upozoravajući signal i zahteva dodatnu istragu. Vakcina je prethodno testirana na preko 16 000 volontera i pokazala efikasnost od 91,6% protiv najtežih oblika bolesti. Istraga će uključiti dodatne analize kliničkih podataka i nadzor neželjenih efekata.
Alarm u Brazilu: Jednodozna Vakcina Protiv Denge Privremeno Obustavljena Nakon Dve Sumnjive Smrti
More than half a million people have received doses of the dengue vaccine this year, which was developed publicly in Brazil and approved by health authorities in November (Michael Dantas)(Michael Dantas/AFP/AFP)
Brazil je u ponedeljak privremeno obustavio upotrebu prve na svetu jednodozne vakcine protiv denga groznice nakon što su zabeležena tri ozbiljna slučaja, među kojima su dve smrti.
Više od pola miliona ljudi, tačnije 501 044 građana, primilo je vakcinu između januara i maja ove godine. Prema podacima ministarstva zdravlja, 3 703 osobe (0,7%) prijavile su simptome slične dengu, dok je 42 osobe imalo "teže reakcije". Zabeležena su tri ozbiljna slučaja: dve osobe su preminule (58-godišnji muškarac i 48-godišnja žena), a jedna 38-godišnja žena bila je na intenzivnoj nezi, ali je otpuštena.
Šta kažu vlasti
Ministar zdravlja Alexandre Padilha naglasio je da trenutno nema dovoljno podataka da se uspostavi uzročno-posledična veza između vakcine i ta tri teška slučaja, ali da ti incidenti predstavljaju upozoravajući signal i zahtevaju temeljnu istragu. Kao meru predostrožnosti, vlasti su odlučile da obustave vakcinaciju dok traje dodatna provera bezbednosti i analiza uzroka.
"Nema dovoljno podataka da bi se utvrdila uzročno-posledična veza između vakcine i ova tri ozbiljna slučaja, ali to je upozoravajući signal" — Alexandre Padilha, ministar zdravlja.
Podaci iz ispitivanja i širi kontekst
Vakcina je javno razvijena u Brazilu i prethodno je testirana na više od 16 000 volontera u 14 saveznih država, gde je zabeležena efikasnost od 91,6% protiv najtežeg oblika bolesti. Za poređenje, druga dostupna vakcina (TAK-003) zahteva dve doze u razmaku od tri meseca. Prednost jednodozne vakcine je što može znatno ubrzati i pojednostaviti masovne kampanje imunizacije.
Brazil je u 2024. zabeležio više od 6 000 smrtnih slučajeva od denge — gotovo polovinu svih registrovanih smrtnih slučajeva širom sveta — i upravo zbog težine epidemije vlasti su ubrzale distribuciju nove vakcine pre nego što je odlučeno da se privremeno obustavi.
Šta dalje očekivati
Vlasti su najavile dodatne analize, uključujući reviziju kliničkih podataka, toksikološke preglede i, po potrebi, obdukcije ili autopsije kako bi se utvrdili uzroci smrti. Zdravstveni nadzori će nastaviti da prate neželjene događaje i ažuriraju javnost o nalazima. Dok traje istraga, preporuka je da se prati zvanične informacije i da se ne donose ishitrene zaključke o bezbednosti vakcine.
Pomozite nam da budemo bolji.
