CEPI i Samsung Biologics uspostavili su partnerstvo radi ubrzanja proizvodnje proteinskih vakcina u slučaju izbijanja bolesti, sa početnim budžetom do 20 miliona USD. Samsung ulazi u CEPI-jevu VMFN i izvešće simuliranu reakciju na H5 grip kao prototip, prema WHO smernicama. Sporazum garantuje CEPI-ju pristup do 50 miliona gotovih doza i do milijardu doza aktivne supstance, uz ciljani fokus na pravedan pristup vakcinama u LMIC zemljama. Partnerstvo podržava CEPI-jevu Misiju 100 Dana i širi prisustvo VMFN-a u Istočnoj Aziji.
CEPI i Samsung Biologics: Partnerstvo Za Bržu Proizvodnju Proteinskih Vakcina U Krizama
Samsung Biologics will conduct a simulated outbreak response using wild-type H5 influenza as a prototype pathogen
Koalicija za inovacije u pripremi za epidemije (CEPI) i Samsung Biologics sklopili su strateško partnerstvo koje za cilj ima ubrzanje proizvodnje proteinskih vakcina u slučaju izbijanja bolesti i pandemijskih pretnji. Partnerstvo kombinuje CEPI-jevu mrežu za kriznu proizvodnju i Samsungovu industrijsku snagu kako bi se skratilo vreme od identifikacije patogena do dostupne vakcine.
Šta predviđa partnerstvo?
Samsung Biologics će se pridružiti CEPI-jevoj Mreži Proizvodnih Kapaciteta Za Vakcine (Vaccine Manufacturing Facility Network, VMFN). Projekat počinje sa početnim budžetom do 20 miliona američkih dolara i ima za cilj uspostavljanje skalabilnog, brzog procesa proizvodnje za rekombinantne proteinske vakcine.
Tehnologija i spremnost
Proces će koristiti sisarsku ćelijsku infrastrukturu (mammalian cell–based) Samsung Biologics-a i njegove uspostavljene sisteme upravljanja kvalitetom i regulatorne prakse. Cilj je izgraditi sistem „spreman za aktiviranje” koji se brzo može pokrenuti kada se pojavi novi virusni pretnja, čime se omogućava brži odgovor zasnovan na proteinskim vakcinama.
Simulirana reakcija i regulatorna priprema
U okviru dogovora, Samsung Biologics će izvesti simuliranu reakciju na izbijanje koristeći divlji tip H5 influence kao prototipni patogen, u skladu sa smernicama Svetske zdravstvene organizacije (WHO). Simulacija obuhvata ceo lanac — od razvoja antigena, preko proizvodnje aktivne supstance, do isporuke gotovih doza — i treba da pruži dokaze za brže regulatorne podneske u stvarnom scenariju izbijanja.
Dr Richard Hatchett, izvršni direktor CEPI-ja: "Drago nam je što pozdravljamo Samsung Biologics u CEPI-jevoj Mreži Proizvodnih Kapaciteta Za Vakcine. Njihov obim proizvodnje rekombinantnih proteina i tehničke sposobnosti dodaju ključnu snagu našoj infrastrukturi za odgovor na izbijanja. Partnerstvo će nam pomoći da brže pređemo od prototipne sekvence do proizvodnje i da vakcine stignu do zajednica kojima su najpotrebnije."
Dostupnost doza i pravedan pristup
Prema sporazumu, Samsung Biologics garantuje CEPI-ju pristup do 50 miliona gotovih doza vakcina, kao i do jedne milijarde doza aktivne supstance za konverziju u gotove vakcine tokom pandemija. Ova alokacija je osmišljena da prioritetno obezbedi ranjive populacije u nedovoljno pokrivenim regionima zemalja sa niskim i srednjim prihodima (LMIC), uz poštovanje CEPI-jeve Politike Pravednog Pristupa i mogućeg zadovoljavanja nacionalnih potreba Koreje.
Regionalno proširenje i dalji koraci
Kao prvi član VMFN-a iz Istočne Azije, Samsung Biologics širi geografski domet mreže. VMFN već uključuje partnere iz Indije, Brazila, Južne Afrike, Indonezije i Senegala. Mogući sledeći projekti uključuju transfer tehnologije, dalju regulatornu pripremu i inovacije u vakcinskim pristupima.
U maju 2024. godine CEPI je takođe proširio saradnju sa BioNTech-om kako bi ojačao mRNA vakcinski ekosistem u Africi — što dodatno pokazuje CEPI-jev fokus na različite tehnologije i globalnu dostupnost vakcina.
Izvor: Adaptirano iz originalne objave Hospital Management (GlobalData). Informacije su date u dobroj nameri za opšte informisanje i ne predstavljaju zamenu za profesionalni savet.
Pomozite nam da budemo bolji.
