WHO je odobrio Cepheidov GeneXpert Dx test za otkrivanje Ebola soja Bundibugyo (EUL), čime je omogućena brza molekularna dijagnostika u pogođenim regionima. Do 31. avgusta u DR Kongo prijavljeno je 6.186 slučajeva i 3.007 smrtnih ishoda, a izbijanje je proglašeno PHEIC 17. maja 2026. WHO i međunarodni partneri ubrzavaju klinička ispitivanja antiviralnih terapija (remdesivir, MBP134) i razvoj vakcina (rVSV, ChAdOx1, mRNA).
WHO Odobrio Cepheidov GeneXpert Dx Za Ebola (Bundibugyo) — EUL I Brzi Testovi Za Region
WHO greenlights Cepheid’s Ebola diagnostic amid ongoing Bundibugyo outbreak
Cepheidov panel za hemoragijsku groznicu, GeneXpert Dx, postao je četvrti dijagnostički test koji je dobio status hitne upotrebe (EUL) od Svetske zdravstvene organizacije (WHO) za otkrivanje soja Ebola virus Bundibugyo (BVD) tokom aktuelnog izbijanja u Centralnoj Africi.
Šta ovo znači
Ova odluka omogućava zdravstvenim radnicima i javnozdravstvenim vlastima u pogođenim regionima bržu upotrebu molekularne dijagnostike za identifikaciju sumnjivih slučajeva BVD i brže reagovanje na lanac prenošenja. Test može detektovati nukleinske kiseline više sojeva Ebole — Bundibugyo, Zaire i Sudan — i daje rezultate u roku od oko jednog sata, što olakšava donošenje hitnih odluka u terenskim i bolničkim uslovima.
Connie Savor, direktorica za medicinska pitanja u Cepheidu: "Sa prisustvom i operacijama u zajednicama širom Centralne i Istočne Afrike, dobro smo pozicionirani da podržimo zdravstvene radnike i javnozdravstvene autoritete pružajući pravovremene i pouzdane dijagnostičke informacije. Ovaj EUL potvrđuje našu posvećenost širenju pristupa ključnim testovima tamo gde su najpotrebniji."
Podaci o izbijanju i odgovoru
WHO je proglasio izbijanje Bundibugyo Ebole za Javnozdravstvenu Hitnost Međunarodnog Značaja (PHEIC) 17. maja 2026. Do 31. avgusta u Demokratskoj Republici Kongo (DRK), epicentru izbijanja, zabeleženo je 6.186 potvrđenih slučajeva i 3.007 smrtnih ishoda.
Terapeutska i vakcinalna istraživanja
Pošto trenutno ne postoje vakcine za BVD odobrene od strane američke Uprave za hranu i lekove (FDA), WHO i međunarodni partneri ubrzano rade na ispitivanjima terapija i vakcina. U julu je pokrenuto PARTNERS kliničko ispitivanje koje procenjuje dve antivirusne terapije — Gileadov remdesivir (Velkury) i eksperimentalnu terapiju sa dve antitela MBP134 kompanije Mapp Biopharmaceutical — pojedinačno i u kombinaciji.
Evropska agencija za lekove (EMA) i Afrička agencija za lekove (AMA) koordiniraju planiranje kliničkih ispitivanja za potencijalne vakcine, uključujući kandidate zasnovane na rekombinantnom vesikularnom stomatitis virusu (rVSV), adenovirusnom ChAdOx1 pristupu i mRNA platformama. Univerzitet Oksford razvija ChAdOx1 kandidata, sa pokrenutim Faza I ispitivanjem, dok je Moderna u avgustu započela Faza I ispitivanje za mRNA-1469 (NCT07737717), kandidata koji cilja Bundibugyo soj.
Praktične implikacije
Davanje EUL statusa GeneXpert Dx testu znači bržu distribuciju i upotrebu u laboratorijama koje već koriste GeneXpert platformu, što može poboljšati kapacitete za obezbeđivanje pravovremene dijagnostike i pomoći u suzbijanju daljeg širenja bolesti.
Izvor: Adaptirano iz izveštaja Medical Device Network (GlobalData).
Pomozite nam da budemo bolji.
