Serum Institute of India i Gates Medical Research Institute dogovorili su se da zajedno proizvedu eksperimentalnu vakcinu protiv tuberkuloze M72/AS01E, koja bi — ako bude odobrena — bila prva nova vakcina protiv TBC-a u više od jednog veka. Serum planira ulaganje od preko 100 miliona dolara za širenje proizvodnje, dok će GSK obezbediti adjuvans AS01E. Vakcina je u kasnim kliničkim ispitivanjima, a SZO procenjuje značajan potencijal za smanjenje broja slučajeva i spašavanje miliona života tokom 25 godina.
Serum Institute i Gates MRI Pokreću Proizvodnju Eksperimentalne Vakcine M72/AS01E Protiv TBC-a
A man walks past the logo of the Serum Institute of India, inside the facility in Pune, India, February 27, 2024. REUTERS/Francis Mascarenhas
Serum Institute of India saopštio je 16. jula da je potpisao dogovor sa Gates Medical Research Institute (Gates MRI) o proizvodnji eksperimentalne vakcine protiv tuberkuloze, M72/AS01E. Ako vakcina bude odobrena, to bi bila prva nova vakcina protiv tuberkuloze u više od 100 godina.
Investicije i proizvodnja: Serum Institute planira da uloži više od 100 miliona dolara kako bi proširio proizvodne kapacitete i bio spreman za veliki obim snabdevanja ukoliko vakcina dobije odobrenje. Gates MRI će preneti tehnologiju i stručno znanje potrebno za proizvodnju antigena vakcine i omogućiti masovnu proizvodnju.
Uloga partnera: GSK, koja je prvobitno razvila kandidata za vakcinu i sprovela srednje faze ispitivanja, obezbediće adjuvans AS01E — sastojak koji pojačava imunološki odgovor. Gates MRI je licencirala kandidat od GSK-a i sada sponzoriše kasna klinička ispitivanja uz podršku Gates Foundation i Wellcome fondacije.
A man's reflection is seen in the logo of the Serum Institute of India, inside the facility in Pune, India, February 27, 2024. REUTERS/Francis Mascarenhas
Status istraživanja: Kandidat M72/AS01E razvija se dve decenije i trenutno je u kasnoj fazi kliničkih ispitivanja. Konačni rezultati kliničkih studija i regulatorna odluka odrediće da li vakcina može biti široko primenjena.
Globalni značaj i podaci SZO: Prema podacima Svetske zdravstvene organizacije (SZO), tuberkuloza je i dalje vodeći uzrok smrti izazvan jedinstvenim infektivnim agensom. U 2024. je zabeleženo gotovo 11 miliona slučajeva tuberkuloze, a 1,23 miliona ljudi je preminulo od bolesti. Indija, Indonezija, Filipini, Kina, Pakistan i Nigerija spadaju među zemlje sa najvećim teretom bolesti.
Serum Institute i Gates MRI navode da SZO procenjuje kako bi vakcina sa ovakvim profilom efikasnosti mogla sprečiti do 76 miliona novih slučajeva TBC-a, spasiti oko 8,5 miliona života i uštedeti približno 41,5 milijardi dolara za domaćinstva pogođena TBC-om tokom narednih 25 godina.
Istorijski kontekst: Trenutno je Bacille Calmette-Guérin (BCG) jedina široko korišćena vakcina protiv tuberkuloze, ali ona ima ograničenu efikasnost kod odraslih. Novi kandidat bi mogao značajno promeniti strategiju prevencije bolesti ukoliko se pokaže sigurnim i efikasnim.
Izveštavanje: Rishika Sadam u Hajderabadu; uređivanje: Anil D'Silva. (Izvor: Reuters)
Pomozite nam da budemo bolji.
