VB ulaže 60 miliona funti u hub i centre za validaciju kako bi podstakla prelazak sa testiranja na životinjama na alternativne prekliničke modele (organ-on-a-chip, 3D bioprint i human-in-vitro). Glavni ciljevi su: ukidanje regulatornih životinjskih testova za iritaciju kože i očiju do kraja 2026., prelazak na DNK-metode za detekciju kontaminanata do 2027. i smanjenje upotrebe pasa i primata u farmakokinetici do 2030. Dodatnih £15,9M namenjeno je pet timova za razvoj modela jetre, mozga, raka, bola i krvnih sudova.
VB ulaže £60M za zamenu testiranja na životinjama u prekliničkim ispitivanjima
Velika Britanija ulaže 60 miliona funti za ubrzanje prelaska sa testiranja na životinjama
Britanska vlada je najavila paket vredan 60 miliona funti (oko 78,8 miliona USD) namenjen podsticanju farmaceutskih i biotehnoloških kompanija da u prekliničkim fazama sve više koriste alternativne modele umesto ispitivanja na životinjama.
Ministar za nauku Lord Vallance postavio je vremenski okvir za ukidanje tradicionalnih životinjskih modela i pozicioniranje Velike Britanije kao svetskog lidera u regulaciji i priznavanju alternativnih metoda.
Koje alternative država podržava?
Vlada podstiče upotrebu modela kao što su organ-on-a-chip (organ-na-čipu), 3D bioprintovana tkiva i drugi „human-in-vitro“ sistemi za ranu procenu toksičnosti kandidata pre ulaska u Fazu I kliničkih ispitivanja.
Ključni rokovi i ciljevi
- Do kraja 2026. — prestanak regulatornih testova na životinjama za procenu iritacije kože i očiju i senzibilizacije kože.
- Do 2027. — prelazak na laboratorijske DNK-metode za otkrivanje virusa i bakterija koji mogu kontaminirati lekove.
- Do 2030. — znatno smanjenje farmakokinetičkih studija koje uključuju pse i nečovekolike primate, s njihovom upotrebom samo kada nema dostupnih alternativa.
Za sprovođenje plana predviđeno je finansiranje za dva ključna tela: hub vredan 60 miliona funti koji će objediniti podatke, tehnologiju i stručnost radi podsticanja saradnje, i poseban centar posvećen olakšavanju puta ka regulatornom priznavanju novih alternativnih metoda.
„Vlada je posvećena podršci validaciji kako bi naučni i tehnički napredak doveo do bržeg prelaska od upotrebe životinja — sa jasnim ciljevima koji naglašavaju potrebu da se ove alternative ubrzo uvedu kad budu izvodljive,“ izjavio je Lord Vallance.
Dodatnih £15,9 miliona obezbedili su Medical Research Council (MRC), Innovate UK i Wellcome Trust za unapređenje obećavajućih human-in-vitro modela. Pet timova širom Velike Britanije radiće na modelima koji simuliraju bolesti jetre, mozga, raka, bola i krvnih sudova.
Reakcije industrije i postojeće inicijative
ABPI (Association of the British Pharmaceutical Industry) i njen izvršni direktor Richard Torbett pozdravili su strategiju, podsećajući da je bezbednost pacijenata prioritet i da, iako nauka još nije uvek spremna da u potpunosti zameni testove na životinjama, industrija brzo napreduje u smanjenju, zamenjivanju i usavršavanju njihove upotrebe.
Ovaj potez nadovezuje se na rad organizacija kao što je državna NC3Rs (National Centre for the Replacement, Refinement and Reduction of Animals in Research), koja je već doprinela razvoju alternativa u oblastima poput vakcina.
Obrazovanje, prioriteti i transparentnost
Vlada će od 2026. nuditi osnovnu obuku iz alternativnih metoda za istraživače u ranoj fazi karijere. Takođe će bar svakih dve godine objavljivati liste istraživačkih prioriteta za razvoj alternativa, počevši od naredne godine, i podstaći istraživačke finansijere i akademske časopise da povećaju vidljivost rada u toj oblasti.
Međunarodni kontekst
Plan Velike Britanije prati slične inicijative regulatora u svetu. Američka Uprava za hranu i lekove (FDA) najavila je fazno ukidanje obaveznih životinjskih testova počevši od aprila 2025. kao posledicu FDA Modernization Act (2022), sa početnim fokusom na monoklonalna antitela. Evropska komisija takođe radi na smanjenju upotrebe životinja kroz Direktivu 2010/63/EU.
Međutim, eksperti upozoravaju da sektor i dalje ima tehničke i regulatorne izazove pre nego što alternativne metode postanu široko prihvaćene kao standard.
Primeri napretka u industriji
Već postoje konkretni primeri napretka: tim sa Univerziteta Heinrich Heine u Diseldorfu i firma Dynamic42 razvili su model čipa pankreasa koji je pokazao obećavajuće rezultate u testiranju terapije Zolinza (vorinostat). AstraZeneca, u saradnji sa kompanijom Turbine, koristi AI-pokretane modele ćelija raka za predviđanje mehanizama otpornosti i identifikaciju kombinacija terapija u hematološkim malignitetima.
Izvor: Tekst je izvorno objavljen u Clinical Trials Arena (GlobalData).
Informacije su pružene u dobroj nameri i služe za opšte informisanje. Ne predstavljaju profesionalni savet. Pre donošenja odluka koje utiču na prakсу ili ulaganja, preporučuje se konsultacija relevantnih stručnjaka.
Pomozite nam da budemo bolji.
