Gameto, kompanija koju je osnovala srpska lekarка Dina Radenković, razvila je Fertilo — terapiju koja zri nezrela jaja u laboratoriji pomoću ćelija podrške izvedenih iz iPSC, smanjujući potrebu za višenedeljnim hormonskim injekcijama. Fertilo je odobren u više zemalja i doveo je do 11 rođenih beba, dok faza 3 kliničkog ispitivanja traje u SAD. Kompanija takođe razvija implant Ameno za ublažavanje simptoma menopauze; međutim potrebne su veće i duže studije da bi se potvrdila dugoročna bezbednost i efikasnost.
Gameto: Kako Fertilo Menja IVF i Cilja Starenje Jajnika
Dina Radenković, srpska lekarka, istraživačica i investitorka, odlučila je da učestvuje u kliničkom ispitivanju — i sama je ubrizgala prvu dozu koja je pokrenula tehnologiju na kojoj počiva njena kompanija Gameto. Cilj je ambiciozan: značajno ublažiti najteži deo procesa vantelesne oplodnje (IVF) i istovremeno otvoriti nove mogućnosti za lečenje posledica starenja jajnika.
Šta je Fertilo?
Fertilo je terapija zasnovana na živim ćelijama podrške jajnicima, proizvedenim iz indukovanih pluripotentnih matičnih ćelija (iPSC). Umesto više nedelja dnevnih hormonskih injekcija koje stimulišu jajnike, Fertilo omogućava da lekar uzme nezrela jaja (oocite) uz jednu ili dve injekcije, a zatim ih u laboratoriji dovrši do zrelosti pomoću "supa" ćelija za podršku. Kompanija navodi da je ova metoda odobrena u oko 12 zemalja, a u nešto više od godinu dana rodile su se 11 bebe nastale primenom Fertila.
Kako funkcioniše tehnologija iPSC?
Fertilo gradi na otkriću iz 2012. koje je donelo Nobelovu nagradu: mogućnosti da se normalne ćelije, npr. iz kože, reprogramiraju u iPSC, a potom diferenciraju u gotovo svaku ćelijsku vrstu tela. Gameto koristila tu principijelnu ideju da proizvede ćelije koje imitiraju funkciju ćelija u ovarijumu — i to u industrijskom obimu.
Klinički dokazi i regulatorni status
Rana ispitivanja pokazuju rezultate uporedive sa standardnim IVF protokolima, a završna (faza 3) ispitivanja se trenutno sprovode u oko 15 klinika u SAD. Ukoliko dobije odobrenje FDA, Fertilo bi bio prvi tretman zasnovan na iPSC tehnologiji koji bi se primenjivao u SAD u ovoj oblasti. Ipak, važno je istaći da su dosadašnji podaci ograničeni (11 rođenih beba) i da su potrebne veće, rigorozne studije kako bi se potvrdili dugoročna bezbednost i efikasnost.
„U našem društvu ženama se često kaže da jednostavno izdrže bol“, rekla je Radenković. „Zašto bismo ih na to primoravali, ako možemo olakšati put do roditeljstva?“
Potencijal šireg uticaja: starenje jajnika
Gameto ističe da zamena ili podmlađivanje ćelija podrške u jajniku može imati šire zdravstvene implikacije: smanjenje rizika od kardiovaskularnih bolesti, osteoporoze i nekih kognitivnih problema koji se povećavaju posle menopauze. Kompanija razvija i drugu terapiju, Ameno — implant koji bi ispod kože isporučivao hormonske kombinacije pomoću mladih ćelija za podršku jajnicima; dosadašnji rad na Ameno je u prekliničkoj fazi (testovi na miševima).
Iskustva pacijentkinja
Pacijentkinje koje su prošle kroz Fertilo opisuju manji broj injekcija, manje fizičkih nuspojava i manji broj poseta klinici tokom vađenja jajnih ćelija. Neki od ranih primera uključuju pacijentkinje sa policističnim jajnicima i one koje su prethodno imale neuspešne IVF cikluse, a koje su nakon Fertila ostvarile trudnoću.
Finansiranje, industrijski kontekst i izazovi
Gameto je prikupio oko 127 miliona dolara od ulagača iz sektora repro-teh i dugovečnosti. Ujedno, priča osvetljava širi problem: žensko zdravlje dugo je bilo podfinansirano — 2023. samo oko 2% rizičnog kapitala za zdravstvo otišlo je u ovu oblast, a 4% biofarmaceutskog R&D usmereno je na žensko-specifične uslove. Tradicionalne farmaceutske kompanije često su oprezne prema promenama ustaljenih protokola, što može usporiti prihvatanje novih pristupa.
Ograničenja i etičko-regulatorne napomene
Važno je istaći nekoliko opreza: iako je tehnologija obećavajuća, iPSC-bazirane terapije još nisu široko dokazane u kliničkoj praksi, a dugoročna bezbednost i potencijalne neželjene posledice zahtevaju praćenje. Regulatorni procesi i konzervativnost klinika znače da će tranzicija u široku upotrebu verovatno biti postepena. Takođe, testiranje na trudnicama i reproduktivnim tkivima nosi dodatne pravne i etičke izazove.
Zaključak
Gameto i Fertilo predstavljaju značajan primer kako napredak u matičnim ćelijama i biotehnologiji može promeniti pristup plodnosti i ženskom zdravlju. Ako budući rezultati potvrde rane nalaze i regulatorni procesi prođu uspešno, ovakav pristup mogao bi značajno smanjiti teret IVF tretmana i otvoriti nove puteve lečenja efekata starenja jajnika. Ipak, pre masovne primene neophodni su dodatni podaci o bezbednosti i efikasnosti.
Pomozite nam da budemo bolji.
