„Suverenitet Zemlje“: Gvineja‑Bisao Privremeno Obustavila Kontroverznu Studiju Vakcine Protiv Hepatitisa B

Gvineja‑Bisao je objavila da je kontroverzna studija vakcine protiv hepatitisa B, finansirana iz SAD i vođena od strane danskih istraživača, privremeno obustavljena, dok američko Ministarstvo zdravlja i socijalne zaštite (HHS) tvrdi da će ispitivanje ići po planu. Spor je pokrenuo pitanja etike, nadležnosti i načina na koji se sprovođe istraživanja u zemljama sa slabijim zdravstvenim sistemima.

Zašto je studija sporna

Istraživači su planirali da prime vaccinu protiv hepatitisa B 7.000 novorođenčadi odmah po rođenju, dok bi druga kontrolna grupa od 7.000 beba dobila prvu dozu tek sa šest nedelja starosti. Cilj je bio da se ispita kako davanje vakcine pri rođenju utiče na ukupno zdravlje kada se primenjuje zajedno sa drugim vakcinama.

Etika i preporuke

Kritičari, uključujući afričke stručnjake za javno zdravlje, navode da bi uskraćivanje vakcine novorođenčadi predstavljalo ozbiljan etički problem. Svetka zdravstvena organizacija (WHO) preporučuje davanje vakcine protiv hepatitisa B svim novorođenčadi u roku od 24 sata od rođenja. U Gvineji‑Bisau se vakcina trenutno daje u šestoj nedelji, a cilj je da se obuhvat ubrzano proširi do 2028. godine.

„To je suverenitet zemlje,“ rekao je Jean Kaseya, direktor‑general Africa CDC, dodajući da će podržati odluku novog ministra zdravlja.

Odluke i revizije

Novi ministar zdravlja, Quinhin Nantote, izjavio je novinarima da je ispitivanje „otkazano ili obustavljeno“ jer naučna osnova nije bila adekvatno revidirana. Na njegov zahtev, Africa CDC će poslati tim stručnjaka u Gvineju‑Bisau radi nezavisne revizije, a pozvani su i predstavnici iz Danske i SAD.

Iako je šestoročlana nacionalna etička komisija (Comité Nacional de Ética em Pesquisa em Saúde, CNEPS) navodno dala početno odobrenje 5. novembra za ranu verziju studije, istraživači su kasnije uveli izmene koje ta komisija nije odobrila. To je dodatno povećalo zabrinutost lokalnih vlasti.

Reakcije američkih vlasti

Zvaničnici HHS‑a javno su kritikovali Africa CDC i osporili informaciju o obustavi, uz tvrdnju da će se ispitivanje nastaviti. HHS je optužio Africa CDC za „kampanju za javni imidž“, dok je Africa CDC zatražila dijalog i nezavisnu reviziju studije. HHS je kasnije saopštio da je studija „pauzirana“, ali bez detaljnog odgovora na etičke primedbe.

Kontekst i zdravstveni izazovi

Gvineja‑Bisau je jedna od najsiromašnijih zemalja sveta; manje od četvrtine stanovništva ima pristup osnovnim uslugama vode i sanitarija, dostupnost zdravstvene zaštite je ograničena, a majčna smrtnost i malarija ostaju veliki problemi. U zemlji skoro 20% odraslih i oko 11% dece ima hepatitis B, što čini pitanje vakcinacije posebno hitnim.

Stavovi stručnjaka

Abdulhammad Babatunde, lekar i istraživač iz Nigerije, istakao je da kontrolna grupa mora dobiti standardnu negu i upozorio da se deca ne smeju koristiti kao "laboratorijski pacovi". Gavin Yamey, profesor globalnog zdravlja, naglasio je da je najvažniji glas ministarstvo zdravlja Gvineje‑Bisau, jer ono odgovara za zaštitu zdravlja stanovništva.

U narednim danima očekuje se detaljna revizija dokumentacije i dizajna studije, uz učešće Africa CDC, lokalnih vlasti i pozvanih međunarodnih eksperata, kako bi se razjasnile etičke i naučne dileme pre eventualnog nastavka bilo kog dela ispitivanja.