SZO je javno izrazila ozbiljne naučne i etičke sumnje u vezi sa američki finansiranim ispitivanjem vakcine protiv hepatitisa B na novorođenčadi u Gvineji-Bisau. Organizacija ocenjuje da dizajn studije, u kome neki novorođenčad ne bi dobili dokazanu dozu, predstavlja potencijalnu štetu i rizik od pristrasnosti. Gvineja-Bisau je privremeno suspendovala studiju dok se ne sprovedu tehničke provere, a SZO nudi podršku zemlji u bezbednom uvođenju vakcine pri rođenju.
SZO UPOZORAVA: Etničke i Naučne Zabrinutosti Zbog Američki Finansiranog Ispitivanja Vakcine u Gvineji-Bisau
WHO chief Tedros Adhanom Ghebreyesus has already branded the planned trial 'unethical' (Fabrice COFFRINI)(Fabrice COFFRINI/AFP/AFP)
Svetska zdravstvena organizacija (SZO) u petak je javno izrazila ozbiljne naučne i etičke zabrinutosti u vezi sa planiranim ispitivanjem vakcine protiv hepatitisa B, koje finansiraju Sjedinjene Države i koje bi obuhvatilo novorođenčad u Gvineji-Bisau, zemlji kojom upravlja vojna vlast.
Šta SZO tvrdi
SZO je u saopštenju navela da je doza vakcine protiv hepatitisa B datа pri rođenju dokazano efikasna i neophodna javnozdravstvena intervencija, koja sprečava prenos sa majke na dete i time smanjuje rizik od doživotne infekcije i smrtnosti povezane sa bolešću.
"SZO ima značajne rezerve u pogledu naučne opravdanosti studije, etičkih zaštita i usklađenosti sa principima za istraživanja koja uključuju ljude."
Glavne zamerke SZO
- SZO ocenjuje da predloženi dizajn studije, u kojem bi neki novorođenčad dobili dokazanu dozu, a drugi ne, izlaže decu potencijalno nepovratnoj šteti.
- Organizacija podseća da su klinička ispitivanja sa placebom prihvatljiva samo kada ne postoji dokazana intervencija ili kada je takav dizajn neophodan iz izrazitih naučnih razloga — što po SZO nije slučaj.
- SZO ukazuje na moguće pristrasnosti u dizajnu studije i nedostatak dovoljno čvrstog naučnog opravdanja.
Kontekst i posledice
Gvineja-Bisau, država sa visokom učestalosti hepatitisa B, odlučila je 2024. da uvede dozu vakcine pri rođenju u svoj nacionalni raspored imunizacije, sa planom implementacije do 2028. godine. Zvaničnici su privremeno suspendovali američki finansiranu studiju dok traju dodatne tehničke provere.
Studiju je podržalo američko ministarstvo pod rukovodstvom Roberta F. Kennedya Jr., koji je u više navrata izražavao sumnje u vezi sa standardnom politikom vakcinacije. Promene u američkoj politici i najave o povlačenju SAD iz SZO dodatno su zakomplikovale međunarodnu saradnju oko imunizacije.
Šta dalje?
SZO je izrazila spremnost da pomogne Gvineji-Bisau u tehničkoj proceni i ubrzanju bezbedne rutinske primene vakcine pri rođenju, ističući da su mere zaštite novorođenčadi ključne za nacionalne i globalne ciljeve eliminacije hepatitisa B.
Napomena: Hepatitis B godišnje izaziva stotine hiljada smrtnih ishoda širom sveta, a prenos pri rođenju je najčešći put ka hroničnoj, doživotnoj infekciji.
rjm/jhb
Pomozite nam da budemo bolji.
