Izbijanje bebskog botulizma povezano s ByHeart formulom završeno — 48 beba obolelo, uzrok još nepoznat

ATLANTA — Retko izbijanje bebskog botulizma koje se dovodi u vezu sa konzumacijom povučene ByHeart prah-formule zvanično je završeno: CDC je potvrdio da od sredine decembra nema novih slučajeva.

Ukupno je od 2023. godine potvrđeno 48 obolelih beba, ali ta brojka je umanjena jer su tri slučaja kasnije preklasifikovana kao bolesti koje nisu botulizam. Sve obolele bebe su hospitalizovane; smrtni ishod nije zabeležen.

Šta se zna o kontaminaciji

Još uvek nije utvrđeno tačno kako, kada i na kom mestu je prah-formula — organska, celo-mlečna — postala kontaminirana vrstom bakterije koja kod beba može izazvati ozbiljnu bolest, paralizu i smrt. Većina prijava stigla je od avgusta, kada je Kalifornijski program za lečenje i prevenciju bebskog botulizma registrovao nagli porast slučajeva među bebama koje su koristile ByHeart formulu.

ByHeart, kompanija iz Njujorka, početkom novembra je prvo opozvala dve serije proizvoda, a ubrzo potom proširila opoziv na sve svoje formule. Prodavnice su povukle proizvod, koji je bio reklamiran tvrdnjom o "koristima bliskim dojenju".

FILE - This photo provided by Amy Mazziotti shows Hank Mazziotti, 8 months, being treated for infant botulism in March 2025 in Los Angeles. (Amy Mazziotti via AP, File)(ASSOCIATED PRESS)

Istraga i nalazi FDA

Američka Uprava za hranu i lekove (FDA) još nije identifikovala konačni uzrok izbijanja. Agencija je u uzorcima iz pacijenata, gotovim limenkama formule i u sastojcima identifikovala 17 različitih sojeva bakterije povezanih s botulizmom. FDA navodi da ti nalazi doprinose istrazi, ali sami po sebi nisu dovoljni za zaključak o izvoru kontaminacije.

Ranije je FDA ukazala da prah celo-mleka koji se koristi u proizvodnji ByHeart formule može biti potencijalni izvor kontaminacije, ali istraga i dalje traje.

Lečenje i rizik

Bolest se javlja kada bebe unesu spore koje u crevima klijaju i proizvode toksin koji napada nervni sistem. Dok su stope smrtnosti u prošlosti bile visoke, savremeno lečenje sada smanjuje smrtnost na ispod 1%.

Jedini dostupan antitoksin za dojenčad je BabyBIG, intravenozni pripravak napravljen od kombinovanih plazmi odraslih osoba imunizovanih protiv botulizma. Kalifornijski program ostaje jedini izvor ovog leka u svetu.

ByHeart je ranije imao približno 1% tržišta američkih formula i prodavao je oko 200.000 limenki mesečno. Roditelji su navodili da su izabrali formulu zbog navodnih zdravstvenih benefita; cena je iznosila oko 42 dolara po limenci.

Zaključak: Izbijanje je za sada zaustavljeno, ali osnovni uzrok kontaminacije nije potvrđen i istraga FDA i dalje je u toku. Zdravstveni zvaničnici naglašavaju da su slučajevi botulizma izuzetno retki, ali ozbiljni, te da roditelji prate obaveštenja zdravstvenih agencija.