Komesar FDA Marty Makary najavio je planove za ograničavanje "nepotrebnih" ispitivanja na životinjama uz korišćenje AI modeliranja i "organ-on-a-chip" tehnologije. Prema njegovim rečima, oko 90% lekova koji prođu testove na životinjama ne pokaže istu bezbednost ili efikasnost u ljudima. Promena bi mogla da skrati razvoj novih lekova i potencijalno smanji troškove za potrošače, ali zahteva dodatna validiranja i regulatorne smernice.
FDA Najavljuje Kraj "Nepotrebnih" Ispitivanja Na Životinjama — AI I "Organ-On-A-Chip" Kao Alternative
FDA to eliminate unnecessary animal testing
(NewsNation) — Komesar FDA Marty Makary izjavio je da agencija planira da ograniči "nepotrebna" ispitivanja lekova na životinjama i da će se sve više oslanjati na napredne alternativne metode.
Makary je gostovao u emisiji Katie Pavlich Tonight i objasnio da će FDA koristiti kombinaciju računarskog modeliranja, veštačke inteligencije i tehnologije "organ-on-a-chip" kako bi predvidela toksičnost potencijalnih lekova.
"Koristićemo računarsko modeliranje, gde veštačka inteligencija može da analizira molekul i predvidi da li će biti toksičan. Takođe koristimo 'organ-on-a-chip' tehnologiju, što znači da se u laboratoriji uzgajaju ćelijske linije i lek primenjuje direktno u tim uslovima," rekao je Makary.
On je dodao: "Sve to znači da više nećemo u istoj meri trebati šimpanze, zečeve i druge životinje."
Makary je takođe istakao skeptički stav prema predviđanju ljudske bezbednosti pomoću životinjskih modela: prema njegovim rečima, oko 90% lekova koji prođu ispitivanja na životinjama ne pokaže istu bezbednost ili efikasnost u ljudskim ispitivanjima.
Šta to znači za razvoj lekova i potrošače?
Prelazak na digitalne i in vitro metode mogao bi da skrati faze istraživanja i razvoja, smanji troškove i ubrza dolazak novih lekova na tržište — što bi potencijalno moglo dovesti do nižih cena za potrošače. Ipak, primena ovih tehnologija zahteva dodatna validiranja i regulatorne smernice pre nego što potpuno zamene tradicionalne protokole.
Kako funkcionišu alternative?
- Računarsko modeliranje i AI: Algoritmi analiziraju strukturu molekula i predviđaju toksičnost i interakcije.
- Organ-on-a-chip: Miniaturizovani laboratorijski sistemi koji imitiraju funkcije ljudskih organa koristeći ćelijske linije.
Ovo saopštenje je deo šireg trenda u biofarmaceutskoj industriji prema korišćenju tehnoloških alternativa koje ciljaju da budu efikasnije, etičkije i brže od klasičnih životinjskih testova.
Izvor: NewsNation
Pomozite nam da budemo bolji.
