Moderna i CEPI ubrzavaju razvoj mRNA vakcine protiv Bundibugyo soja ebole, uz podršku do 50 miliona USD za preklinička ispitivanja i Fazu 1. Dodatno su finansirani kandidati iz Oksforda i IAVI, a proizvodnja se planira paralelno kako bi se ubrzao prelaz u veće studije ako rezultati budu povoljni. Epidemija je prema izveštajima premašila 900 osumnjičenih slučajeva i 220 smrtnih ishoda, a WHO i Africa CDC su proglasile javnozdravstvenu vanredu; odgovor trenutno zavisi od mera kontrole izbijanja.
Moderna i CEPI Ubrzavaju Razvoj mRNA Vakcine Protiv Bundibugyo Ebole
Moderna je u partnerstvu sa Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) pokrenula razvoj vakcine zasnovane na glasničkoj RNK (mRNA) protiv Bundibugyo soja ebole, koji je uzročnik aktuelnog izbijanja u Demokratskoj Republici Kongo i Ugandi. Za ovaj soj trenutno ne postoji licencirana vakcina.
Finansiranje i plan istraživanja
CEPI je obećao do 50 miliona dolara za podršku prekliničkim ispitivanjima i fazi 1 kliničkih ispitivanja kandidata kompanije Moderna. Organizacija je takođe najavila da će finansirati istovremenu proizvodnju doza, kako bi, ukoliko podaci iz Faze 1 budu povoljni, bilo moguće brzo preći na veća ispitivanja Faze 2 i Faze 3 bez odlaganja zbog proizvodnih kapaciteta.
Drugi finansirani kandidati
Moderna je jedan od troje razvojnih timova koje podržava CEPI. Univerzitet Oksford, čiji kandidat proizvodi Serum Institute of India koristeći ChAdOx1 platformu (koja je korišćena za Oksford–AstraZeneca vakcinu), dobija do 8,6 miliona dolara, dok International AIDS Vaccine Initiative (IAVI) dobija do 3,2 miliona dolara za kandidata zasnovanog na rVSV platformi — istoj tehnologiji koja stoji iza odobrene vakcine protiv Zaire soja ebole.
Stanje epidemije i javnozdravstvena reakcija
Prema izveštajima CEPI-ja, epidemija je premašila 900 osumnjičenih slučajeva, uz više od 220 prijavljenih smrtnih ishoda. Svetska zdravstvena organizacija (WHO) i Africa CDC proglasile su situaciju javnozdravstvenom vanredom, a lokalne i međunarodne službe rade na obuzdavanju širenja.
„U Moderni verujemo da naša mRNA platforma može igrati važnu ulogu u odgovoru na izbijanja novih zaraznih bolesti,“ rekao je izvršni direktor Moderne Stéphane Bancel. „Postupaćemo brzo i uz naučnu strogost kako bismo podržali odgovor i približili potencijalnu vakcinu zajednicama kojima je najpotrebnija.“
Kada možemo očekivati ljudska ispitivanja?
Prema izveštaju NBC News-a i izjavama zvaničnika WHO-a, prvi kandidati mogli bi biti spremni za ispitivanja na ljudima za nekoliko meseci. Dr Vasee Moorthy, rukovodilac WHO-ove strategije za istraživanje i razvoj, procenjuje da bi najperspektivniji kandidat mogao zahtevati 6–9 meseci da se obezbedi dovoljno doza za početak većih kliničkih ispitivanja.
Dok se vakcina ne pojavi
U odsustvu odobrene vakcine protiv Bundibugyo soja, odgovor se oslanja na tradicionalne mere kontrole epidemija: identifikaciju i praćenje kontakata, brzo prepoznavanje i izolaciju zaraženih, kao i striktne protokole prevencije infekcija u zdravstvenim ustanovama. Pitanje da li postojeće vakcine protiv Zaire soja (npr. Merckov Ervebo) mogu pružiti neki stepen ukrštene zaštite ostaje otvoreno — dostupni podaci iz studija na životinjama su ograničeni i ne daju sigurnu ocenu.
Pristup i pravičnost
CEPI je naglasio da je pravičan pristup isporuci i nabavci eventualne vakcine ključni element partnerstva. Svi razvojni partneri su se obavezali da će raditi na tome da svaka odobrena vakcina bude pristupačna zemljama pogođenim epidemijom.
Napomena: Brojke i procene se brzo menjaju; pratiće se objave CEPI-ja, WHO-a i lokalnih zdravstvenih vlasti kako bi se dobile najnovije informacije.
Pomozite nam da budemo bolji.
