Kandidati vakcina koje su razvili Univerzitet u Oksfordu i Moderna mogu ući u klinička ispitivanja faze 1 već u julu, saopštio je direktor CEPI Richard Hatchett. Ispitivanja su ubrzana zbog izbijanja Ebole u istočnom delu Demokratske Republike Kongo. Terenska ispitivanja za procenu efikasnosti mogu početi u narednim mesecima, ako preliminarni rezultati budu povoljni.
Hitno: Kandidati vakcine protiv Ebole Bundibugjo mogu ući u Fazu 1 već u julu, najavljuje CEPI

NAIROBI/DAKAR, 16. jun — Kandidati za vakcine koje su razvili Univerzitet u Oksfordu i kompanija Moderna protiv soja Ebola Bundibugjo mogli bi započeti klinička ispitivanja faze 1 već u julu, saopštio je u utorak Richard Hatchett, direktor Koalicije za pripremu na epidemije (Coalition for Epidemic Preparedness Innovations - CEPI).
Brza reakcija zbog izbijanja u Istočnom Kongu: Virus koji je poharao istočni deo Demokratske Republike Kongo pojačava hitnost ubrzanog testiranja vakcina. Preliminarna faza 1 fokusiraće se na procenu bezbednosti i imunogenosti vakcina kod zdravih dobrovoljaca, dok bi veća, terenska ispitivanja koja mere efikasnost mogla početi u narednim mesecima, ukoliko preliminarni podaci budu obećavajući.
Uloga CEPI: CEPI koordinira napore za ubrzani razvoj i finansiranje kandidata vakcina kako bi se omogućilo brzo testiranje i, po potrebi, brza proizvodnja. Hatchett je rekao da cilj organizacije nije samo da podrži klinička ispitivanja, već i da pomogne pripremu za primenu vakcina u slučaju da budu uspešne.
Detalji o rasporedu, obimu i lokacijama kliničkih ispitivanja još uvek se finalizuju. Zvanični izveštaj na koji se poziva dolazi iz Reutersovog izveštavanja (Anait Miridzhanian i Emma Farge); uređivanje teksta uradila je Alison Williams.
Napomena: Faza 1 ne ocenjuje efikasnost vakcine u kontrolisanim uslovima — to je cilj naknadnih faza i terenskih ispitivanja koja slede nakon potvrde bezbednosti.
Pomozite nam da budemo bolji.


































