pEVAC-PS je prva vakcina protiv koronavirusa dizajnirana pomoću AI koja je završila fazu 1 kliničkog ispitivanja. U studiji sa 39 učesnika vakcina je generalno bila bezbedna, uz pretežno blage imunološke reakcije. Studija ima značajna ograničenja (mali, lokalizovani uzorak i nedostatak potpunog zaslepljivanja), pa su potrebne dalje faze da bi se potvrdila efikasnost protiv varijanti poput omikrona.
Prva vakcina dizajnirana uz pomoć AI stiže u ljudska ispitivanja — pEVAC-PS pokazuje dobru bezbednost u fazi 1
Doctor administering vaccine to patient - Drs Producoes/Getty Images
Tim virologa sa Univerziteta u Cambridgeu objavio je rezultate prve terapijske vakcine protiv koronavirusa koja je dizajnirana uz pomoć veštačke inteligencije i ušla u ljudska ispitivanja. Vakcina pEVAC-PS nastala je korišćenjem platforme DIOSynVax (Digitally Immune Optimised Synthetic Vaccine) i formulisana je kao DNK vakcina pogodna za intradermalnu, bezigleno primenu.
Kako je razvijena i kako funkcioniše
DIOSynVax je pomoću algoritama izabrao kombinaciju antigena iz porodice Sarbeco koronavirusa i konstruisao takozvani „super antigen“ koji ciljano aktivira imuni odgovor. Taj antigen je kodiran u DNK obliku, što omogućava brzo prototipisanje i relativno jednostavniju proizvodnju, kao i primenu putem intradermalne tehnologije bez upotrebe standardnih igala.
Detalji kliničkog ispitivanja (faza 1)
U prvom, sigurnosnom ispitivanju učestvovalo je 39 dobrovoljaca uzrasta od 18 do 50 godina. Ispitivanje je vrednovalo bezbednost, podnošljivost, imunogenost (stvaranje imuniteta) i reaktogenost (očekivane kratkotrajne reakcije). Prema izveštaju u Journal of Infection, svi učesnici su generalno dobro podneli doze bez ozbiljnih neželjenih događaja; prijavljene su pretežno blage reakcije povezane sa imunom odgovoru, uključujući nekoliko lakših slučajeva COVID-19.
Doctor filling hypodermic needle with vaccine - Margjohnsonva/Getty Images
Ograničenja studije
Iako su rani rezultati ohrabrujući, autori ističu nekoliko važnih ograničenja: uzorak je mali i geografski ograničen (svi učesnici regrutovani iz oblasti Southampton u Velikoj Britaniji), studija nije bila potpuno zaslepljena, i učesnici su imali različitu prethodnu izloženost varijantama SARS-CoV-2, što može uticati na rezultate imunogenosti.
Šta dalje?
Istraživači planiraju dalje kliničke faze koje će testirati efikasnost vakcine na većim i raznovrsnijim populacijama, uključujući procenu imunog odgovora protiv varijanti poput omikron BA.1 i BA.2. Ključni izazov je dokazati široku ili „univerzalnu“ zaštitu koju DIOSynVax dizajn želi da postigne.
Zašto je ovo značajno
Glavne prednosti koje ističu autori su brzina dizajniranja novih kandidata pomoću AI i praktičnost DNK vakcina u proizvodnji. Intradermalna, bezigleno primena može smanjiti upotrebu igala i logističke prepreke u vakcinaciji, što bi bilo korisno za brze kampanje imunizacije u budućnosti.
Zaključak: pEVAC-PS predstavlja važan korak u primeni AI u dizajnu vakcina i pokazuje dobar profil bezbednosti u fazi 1, ali su potrebne šire i rigoroznije studije da bi se potvrdila efikasnost i univerzalnost zaštite.
Pomozite nam da budemo bolji.
