Neidentifikovani 79-godišnjak dobio je preuranjen pristup eksperimentalnom retatrutidu kroz FDA "compassionate use" program, piše STAT. Zahtev je podneo dr Ranganath Muniyappa, navodeći refraktnu gojaznost, opstruktivnu apneju u snu i plućnu hipertenziju, a dokument je navodno privukao pažnju visokih zdravstvenih zvaničnika. Bela kuća nije izričito demantovala spekulacije da bi primalac mogao biti Donald Trump, dok HHS ističe da svaki zahtev razmatra pojedinačno.
Neidentifikovani 79-godišnjak Dobio Rani Pristup Retatrutidu Preko FDA 'Compassionate Use' Programa
Jedan neidentifikovani 79-godišnjak dobio je preuranjen pristup eksperimentalnom leku za gojaznost kompanije Eli Lilly, retatrutidu, kroz FDA program poznat kao "compassionate use", izveštava STAT.
Milioni Amerikanaca čekaju široku dostupnost retatrutida, ali ovaj pojedinačni slučaj skreće pažnju zbog činjenice da je zahtev za lek podnet od strane višeg kliničara Nacionalnih instituta za zdravlje (NIH), Ranganatha Muniyappe, u aprilu. U zahtevu se navodi dijagnoza refraktorne gojaznosti praćene opstruktivnom apnejom u snu i plućnom hipertenzijom — stanjima koja mogu biti ozbiljna ili po život opasna.
Šta se zna i šta ostaje nejasno
Prema izveštaju, zahtev je privukao pažnju visokih zdravstvenih zvaničnika, što je podstaklo spekulacije o mogućoj povezanosti pacijenta sa uticajnim krugovima. STAT je kontaktirao Belu kuću da proveri da li bi primalac mogao biti predsednik Donald Trump; Bela kuća nije izričito demantovala takvu mogućnost, već je portparol Kush Desai uputio upit Ministarstvu zdravlja i humanih usluga (HHS).
Desai je, kako navodi STAT, pokušao da pozove na najnoviju medicinsku procenu predsednika kao odgovor na pitanje o navodnim dijagnozama, ali dokument koji je pomenut ne sadrži eksplicitne reference na opstruktivnu apneju ili plućnu hipertenziju, navodi izvor.
Izjava HHS: "FDA podržava programe proširenog pristupa koji mogu omogućiti pacijentima sa ozbiljnim ili po život opasnim stanjima pristup istraživačkim terapijama kada ne postoje uporedive ili zadovoljavajuće odobrene terapije. Svaki zahtev se razmatra pojedinačno na osnovu kliničkih okolnosti i primenljivih zakonskih i regulatornih zahteva." — portparolka HHS-a Emily Hilliard
Izvori koje je kontaktirao STAT navode da je pacijent ranije koristio druge lekove za gojaznost, uključujući tirzepatid, ali je ostvario samo umeren gubitak težine. Muniyappa je, navodno, preporučio da se izbegne bariatrijska operacija zbog pacijentove starosti i pridruženih bolesti.
Kontekst i značenje
Programi proširenog pristupa imaju za cilj da omoguće lečenje pacijentima sa ozbiljnim potrebama pre nego što lek dobije odobrenje, ali takve odluke često izazivaju pitanja o pravednosti i prioritetima — naročito kada su uključene javne ličnosti ili osobe sa vezama. Retatrutid je eksperimentalni lek koji izaziva veliko interesovanje zbog potencijala da značajno utiče na lečenje gojaznosti, ali njegova šira dostupnost još uvek zavisi od regulatornih odluka i kliničkih podataka.
Priča je ažurirana kako su dostupne nove informacije.
Pomozite nam da budemo bolji.
