Faza 3 ispitivanja pokazala je da oralna tableta AD109 može značajno smanjiti težinu opstruktivne apneje u snu kod pacijenata koji ne koriste CPAP. Kod preko 40% učesnika došlo je do poboljšanja kategorije bolesti, dok je oko 18% postiglo potpunu kontrolu. Broj prekida disanja smanjen je za ~44% u odnosu na <20% u placebo grupi; 21% je prekinulo terapiju zbog neželjenih efekata. AD109 je dobio FDA Fast Track status.
Oralni lek AD109 pokazuje obećavajuće rezultate u lečenju opstruktivne apneje u snu
Novo oralno sredstvo, AD109, namenjeno lečenju opstruktivne apneje u snu (OSA), pokazalo je ohrabrujuće rezultate u velikom kliničkom ispitivanju faze 3. Lek se uzima jednom noću i mogao bi postati alternativa za pacijente koji ne podnose ili odbijaju CPAP uređaje.
Ključni rezultati ispitivanja
U multicentričnom ispitivanju učestvovalo je 646 odraslih osoba sa blagom do teškom opstruktivnom apnejom u snu. Istraživači su zabeležili sledeće rezultate:
- Više od 40% učesnika prešlo je u blažu kategoriju OSA,
- oko 18% postiglo je potpunu kontrolu bolesti,
- broj prekida disanja tokom sna smanjen je za približno 44% u grupi koja je primala AD109 naspram manje od 20% u placebo grupi.
Kako AD109 deluje
Prema podacima iz izveštaja, AD109 deluje tako što podržava mišiće grla, smanjujući verovatnoću da se disajni putevi opuste ili kolabiraju tokom sna.
Bezbednost i podnošljivost
Neželjeni efekti su u studiji opisani kao "blagi i očekivani", ali je 21% pacijenata prekinulo terapiju zbog tih reakcija. Ovo ukazuje na potrebu za daljim praćenjem podnošljivosti u dužem roku i u širim populacijama.
Status i sledeći koraci
AD109 je dobio Fast Track status od američke Agencije za hranu i lekove (FDA), što odražava hitnu potrebu za novim i bolje podnošljivim terapijskim opcijama za OSA. Rad je objavljen u časopisu American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine.
Širi kontekst
Opstruktivna apneja u snu je čest poremećaj: procene ukazuju na skoro milijardu odraslih širom sveta koji imaju OSA, a u SAD oko 30 miliona ljudi, prema American Lung Association. CPAP ostaje standardna terapija, ali veliki broj pacijenata ne koristi ili ne toleriše CPAP, zbog čega oralne terapije predstavljaju važnu potencijalnu alternativu.
Napomena: Iako su rezultati ohrabrujući, potreban je oprez i dodatna istraživanja o dugoročnoj efikasnosti i bezbednosti pre široke primene u kliničkoj praksi.
Pomozite nam da budemo bolji.
