SYNT-101 je u 28-dnevnoj MAD kohorti faze I/Ib pokazao dobru podnošljivost kod 23 učesnika i izazvao značajan porast hormona sitosti (GLP-1 i PYY, ~2–5x) uz pad grelina. Učesnici su izgubili više težine nego u placebo grupi, a efekat hormonskog odgovora navodno je sličan promenama posle gastričnog bajpasa. Kompanija planira nastavak razvoja u fazi II.
SYNT-101 (Syntis Bio): obećavajući rezultati faze I/Ib — oralni kandidat oponaša hormonski efekat bajpasa
SYNT-101 is an oral therapy intended for the potential treatment of obesity. Credit: Monkey Business Images / Shutterstock.com.
Kompanija Syntis Bio objavila je rezultate segmenta sa višestrukim rastućim dozama (MAD) iz kliničke studije faze I/Ib SYNTIETY-1 za SYNT-101, eksperimentalnu oralnu terapiju koja se razvija za lečenje gojaznosti.
Dizajn studije i učesnici
U 28-dnevnoj MAD kohorti učestvovalo je 23 odrasle osobe sa prekomernom težinom ili gojaznošću. Ispitivane su tri dnevne doze SYNT-101 u rasponu od 857 mg do 2.571 mg, uz uporednu (placebo) grupu.
Podnošljivost i bezbednost
SYNT-101 je bio dobro podnošljiv na svim nivoima doziranja: nije zabeleženo povlačenje učesnika niti smanjenje doza tokom ispitivanja. Gastrointestinalni neželjeni efekti prijavljeni su u frekvenciji sličnoj placebo grupi.
Farmakodinamski efekti
Eksploratorne farmakodinamske mere pokazale su da su učesnici koji su primali SYNT-101 imali porast hormona sitosti — GLP-1 i PYY — u opsegu od približno dva do pet puta, uz istovremeno sniženje nivoa hormona gladi grelina. Kompanija navodi da je ovaj hormonski obrazac uporediv s promenama viđenim nakon gastričnog bajpasa.
Uticaj na telesnu težinu
Primaoci SYNT-101 zabeležili su veći gubitak telesne težine u poređenju sa placebo grupom u sve tri dozne kohorte; obim gubitka težine opisuje se kao sličan onome koji se može videti kod GLP-1 terapija tokom uporedivog vremenskog perioda.
Mehanizam dejstva
Prema Syntis Bio, SYNT-101 deluje lokalno u crevu — formira privremeni sloj u duodenumu koji menja interakciju hrane s crevnim zidom i pokreće odgovore sitosti kada se hrana uzima, a pritom je dizajniran da izbegne značajnu sistemsku apsorpciju.
David Rosenbaum, direktor razvoja u Syntis Bio: "SYNT-101 je osmišljen da proizvede specifičan multi-hormonski potpis koji podseća na metabolički odgovor bariatrične hirurgije, ali putem oralne tablete. Podnošljivost i rani signali efikasnosti predstavljaju značajan korak ka smanjenju rizika i podržavaju napredovanje u fazu II."
Ovi MAD rezultati dopunjuju ranije objavljene nalaze iz dela sa jedinstvenom rastućom dozom (SAD) koji su saopšteni u julu 2026. Kompanija takođe napominje da je prvog pacijenta u studiji SYNTIETY-1 dosirala u martu 2026.
Dalja klinička ispitivanja (faza II) biće potrebna da potvrde trajnost hormonskih promena, efekt na težinu na duži rok i bezbednosni profil u većim populacijama.
Pomozite nam da budemo bolji.
