OASIS‑5 je kasna faza kliničkog ispitivanja koju je pokrenuo Novo Nordisk kako bi ocenio da li niže doze oralnog Wegovy‑ja (semaglutida) i dalje dovode do gubitka telesne težine. Studija obuhvata 450 odraslih sa BMI ≥30 (ili ≥27 uz pridružene bolesti), traje 60 nedelja i upoređuje dve neimenovane niže doze sa placebom. Sekundarni ishodi uključuju promene u obimu struka, druge zdravstvene pokazatelje i bezbednost.
Novo Nordisk Pokreće OASIS‑5: Ispituju Da Li Niže Doze Oralnog Wegovy‑ja Dovode Do Gubitka Težine
Novo Nordisk faces growing competition from Eli Lilly in the obesity drug market. Credit: PJ McDonnell / Shutterstock.com.
Novo Nordisk je pokrenuo kasnu fazu kliničkog ispitivanja OASIS‑5 kako bi proverio da li niže doze oralnog Wegovy‑ja (semaglutida) i dalje dovode do značajnog gubitka telesne težine, prenosi Reuters.
Prema podacima iz američke baze kliničkih ispitivanja, ispitivanje je zvanično započeto ranije ovog meseca i planirano je da traje do 2028. godine. Studija će obuhvatiti oko 450 odraslih ispitanika koji imaju indeks telesne mase (BMI) od 30 ili više, odnosno 27 i više ukoliko postoji pridruženi zdravstveni problem povezan s gojaznošću, a koji su prethodno pokušavali da smršaju bez uspeha.
Dizajn studije
OASIS‑5 je randomizovano, 60‑nedeljno ispitivanje koje će upoređivati dve za sada neimenovane niže jačine oralnog semaglutida sa placebom. Glavni cilj studije je da utvrdi da li smanjene doze omogućavaju veću redukciju telesne težine u odnosu na placebo. Sekundarni ishodi uključuju promene u obimu struka, druge zdravstvene pokazatelje i praćenje neželjenih efekata.
U ispitivanje nisu uključeni pacijenti sa dijabetesom, osobe koje su nedavno imale značajne promene telesne težine, niti oni koji su trenutno na terapijama zasnovanim na GLP‑1 receptorima.
Doze i tržišni kontekst
Trenutno odobrena dugoročna održavajuća doza za oralnu formu Wegovy‑ja iznosi 25 mg, ali pilula je dostupna i u nižim dozama od 1,5 mg, 4 mg i 9 mg. Novo Nordisk nije otkrio koje tačno niže doze će biti testirane u OASIS‑5.
Odluka dolazi u trenutku pojačane konkurencije na tržištu lekova protiv gojaznosti, pre svega od kompanije Eli Lilly. Procene tržišta predviđaju da će sektor lečenja gojaznosti preći vrednost od 100 milijardi dolara do 2030. godine, što dodatno pojačava interes farmaceutskih kompanija za optimizaciju doziranja i širinu primene proizvoda.
Mike Doustdar je rekao za Reuters: "Ljudi koriste niske doze ovih proizvoda... jednostavno sami donesu odluku", dodajući da pacijenti često traže koristi koje prelaze samo smanjenje težine.
Eli Lilly nije odgovorila na upit o eventualnim planovima za ispitivanje nižih doza svog oralnog leka za gojaznost.
Ranije, u novembru 2025. godine, studija OASIS‑4 je pokazala da je Wegovy (semaglutid) smanjio određene faktore rizika za kardiovaskularne bolesti, što dodatno podstiče interes za daljim istraživanjima i optimizacijom doziranja.
Studija OASIS‑5 bi mogla da pruži važne informacije o efikasnosti i toleranciji nižih doza, što je relevantno kako za pacijente i lekare, tako i za tržišnu strategiju proizvođača.
Pomozite nam da budemo bolji.
