Tozorakimab, biološki lek AstraZenece, pokazao je u kasnim kliničkim ispitivanjima smanjenje umerenih i teških pogoršanja KOPB za 29–34% u različitim grupama pacijenata. Studije su bile replikatne i pacijenti su primali 300 mg leka jednom na četiri nedelje uz standardnu inhalacionu terapiju. Lek je dobro podnošen, cilja IL‑33 i trenutno je pod ubrzanom FDA procedurom (Priority Review) za dodatnu održavajuću terapiju odraslih sa KOPB.
Prekretnica u Lečenju KOPB? Tozorakimab Smanjuje Pogoršanja Do 34%
STOCK PHOTO/Adobe - PHOTO: A doctor looks at a lung x-ray in an undated stock photo.
Novi biološki lek tozorakimab, koji razvija AstraZeneca, pokazao je u kasnim fazama kliničkih ispitivanja značajno smanjenje umerenih i teških pogoršanja hronične opstruktivne bolesti pluća (KOPB) kod bivših i sadašnjih pušača.
Ključni rezultati
U dve replikatne, randomizovane studije pacijenti koji su primali standardnu inhalacionu terapiju za KOPB dodatno su dobijali 300 mg tozorakimaba intramuskularno jednom na četiri nedelje ili placebo. Podaci koje je objavila AstraZeneca pokazuju smanjenje broja pogoršanja u odnosu na placebo:
- 29–34% smanjenja kod bivših pušača
- 29–30% smanjenja u grupi koja obuhvata sadašnje i bivše pušače
Bezbednost i podnošljivost
Tozorakimab je generalno dobro podnošen; najčešće prijavljene neželjene reakcije odnosile su se na lokalne reakcije na mestu injekcije. Nisu prijavljeni značajni sistemski neželjeni efekti u objavljenim podacima kompanije.
Mehanizam dejstva i dalje ispitivanje
Tozorakimab je monoklonsko antitelo koje cilja interleukin‑33 (IL‑33) — molekul koji oštećene ćelije oslobađaju i koji pokreće zapaljenski odgovor u plućima. AstraZeneca navodi da ciljajući IL‑33 može da smanji inflamaciju i poremećaj sluzne funkcije koji doprinose pogoršanjima KOPB. Kompanija takođe sprovodi klinička ispitivanja za moguću primenu u astmi i drugim bolestima donjih disajnih puteva.
Regulatorni status i perspektiva
FDA je prihvatila tozorakimab za Priority Review kao dodatnu održavajuću terapiju za odrasle sa KOPB, što znači ubrzanu proceduru pregleda za potencijalno odobrenje. Rezultati su predstavljeni na Kongresu Evropskog respiratornog društva i očekuje se i objava u recenziranom naučnom časopisu.
Širi kontekst
Prema podacima američkog CDC‑a, gotovo 16 miliona odraslih u SAD ima KOPB; najčešći oblici su emfizem i bronhitis. Bolest nema lek, a lečenje uključuje prestanak pušenja, promene životnog stila i lekove za ublažavanje simptoma i smanjenje pogoršanja.
"Današnji rezultati tozorakimaba postavljaju novi standard za ishode lečenja KOPB u širokoj populaciji pacijenata," navela je Sharon Barr (AstraZeneca) u saopštenju.
Očekuje se da će dalja stručna revizija i publikacija omogućiti detaljniju procenu podataka, uključujući podgrupe pacijenata i dugoročnu bezbednost.
Pomozite nam da budemo bolji.
