Rano kliničko ispitivanje pokazuje da daraxonrasib, nedavno odobren za uznapredovali rak pankreasa, smanjuje tumorsku masu kod preko 30% pacijenata sa nemikrocitnim karcinomom pluća i RAS mutacijama. Studija obuhvata 136 pacijenata i izveštava odgovor u 31–37% zavisno od doze, ali su teški neželjeni događaji zabeleženi kod 54% učesnika. Potrebna su veća, kasnija ispitivanja pre nego što FDA razmotri odobrenje leka za rak pluća.
Nov Lek Za Rak Pankreasa Pokazuje Nade I Za Nemikrocitni Rak Pluća — Rani Rezultati
STOCK PHOTO/Getty Images - PHOTO: A doctor and patient are seen in this undated stock photo.
Rani rezultati kliničkog ispitivanja sugerišu da daraxonrasib — lek nedavno odobren za uznapredovali rak pankreasa — može smanjiti tumorsku masu i kod pacijenata sa nemikrocitnim karcinomom pluća koji imaju mutacije u RAS proteinima.
U fazi I/II ispitivanja objavljenoj u New England Journal of Medicine, 136 pacijenata sa nemikrocitnim karcinomom pluća primilo je daraxonrasib oralno u ciklusima od tri nedelje. Svi pacijenti prethodno su bili lečeni drugim terapijama i imali su tumore sa RAS mutacijama, koje mogu pokretati rast tumora.
Glavni nalazi
- Ukupna stopa odgovora (smanjenje tumora) bila je viša od 30% — po grupama doza zabeleženo je 31%, 34% i 37% pacijenata sa smanjenjem tumora.
- Teški neželjeni događaji zabeleženi su kod 54% učesnika; gotovo svi prijavili su barem neki neželjeni efekat.
Bezbednost i neželjeni efekti
Najčešći neželjeni efekti su bili osip, proliv, mučnina i povraćanje. Takođe su prijavljeni mukozitis (upaljene sluznice digestivnog trakta), stomatitis (upaljene sluznice usne duplje), pneumonija i razlog za smanjenje krvnih ćelija. Autori ističu da je toksčnost značajna i da će biti potrebna dalja provera u većim studijama.
Šta ovo znači
Iako su rezultati obećavajući, radi se o ranoj fazi ispitivanja sa ograničenim brojem pacijenata. Administracija za hranu i lekove SAD (FDA) će verovatno zahtevati veća, kasnija ispitivanja pre nego što razmotri odobrenje daraxonrasiba za lečenje raka pluća. Studiju je finansirala kompanija Revolution Medicines, koja će lek plasirati pod imenom Rasonque.
Povezani podaci o leku
Lečenje daraxonrasibom je nedavno dobilo ubrzano odobrenje od FDA za pacijente sa metastatskim adenokarcinomom pankreasa koji su već primili najmanje jednu sistemsku terapiju. U kasnijoj fazi ispitivanja sa 500 pacijenata medijana ukupnog preživljavanja skoro se udvostručila — na više od 13 meseci naspram oko 6,7 meseci kod standardne hemioterapije. U junu 2025. lek je dobio i status "Breakthrough Therapy" što omogućava ubrzanu evaluaciju.
Napomena: Rani pozitivni odgovori su ohrabrujući, ali njihova klinička važnost, trajanje odgovora i sigurnosni profil moraju se potvrditi u većim, kontrolisanim ispitivanjima.
Izvori: New England Journal of Medicine; podaci FDA; Revolution Medicines.
Pomozite nam da budemo bolji.
