Zeta Surgical je dobio FDA odobrenje za robotički navigacioni sistem koji kombinira AI i kompjuterski vid kako bi pratio pokrete pacijenta i automatski prilagođavao položaj zavojnice tokom TMS tretmana za terapijski rezistentnu depresiju. Sistem je klasifikovan kao Klasa II stereotaksni instrument, a precizno i ponovljivo ciljanje predstavlja ključnu prednost. Tehnologija je testirana u saradnji sa Harvard Medical School i University of Cambridge, ali kompanija nije objavila detaljne kliničke podatke. Ranije, u maju 2026., Zetina navigaciona platforma dobila je odobrenje i za određene neurohirurške procedure.
FDA Odobrila Robotički Navigacioni Sistem Zeta Surgical Za Precizniju TMS Terapiju
FDA clears Zeta Surgical’s robotic TMS navigation system
Zeta Surgical je dobio odobrenje Američke agencije za hranu i lekove (FDA) za svoj robotički navigacioni sistem namenjen transkranijalnoj magnetnoj stimulaciji (TMS). Sistem je osmišljen da učini isporuku TMS terapije kod terapijski rezistentne depresije (TRD) preciznijom i ponovljivijom, naročito kada pacijenti pomeraju glavu tokom tretmana.
Kako sistem radi
FDA je sistem klasifikovala kao Klasu II stereotaksnog instrumenta. Reč je o platformi koja kombinuje veštačku inteligenciju i kompjuterski vid kako bi pratila pokrete pacijenta u realnom vremenu i automatski prilagođavala položaj zavojnice. To omogućava da se ciljane moždane regije i neuronske mreže ostanu precizno stimulisane kroz čitav tretman.
Dokazi i saradnje
Pre odobrenja, tačnost i upotrebljivost sistema procenjivane su u saradnji između Zeta Surgical‑ovih partnera iz Bostona, Harvard Medical School i University of Cambridge. Kompanija je navela rezultate tih procena, ali nije objavila detaljne kliničke podatke.
"Time što omogućavamo da precizna i ponovljiva isporuka TMS terapije lakše uđe u rutinsku kliničku praksu, verujemo da sistem može pomoći u širenju pristupa naprednim, ciljanim terapijama za mozak za pacijente širom zemlje", izjavio je suosnivač Zete, dr William Gormley.
Širi kontekst i ranija odobrenja
Prema kompaniji, osnovna navigaciona tehnologija Zete, u kombinaciji sa njihovim instrumentima Bolt i Stylet, dobila je u maju 2026. godine FDA odobrenje za vođenje određenih neurohirurških procedura, kao što su postavljanje eksternog ventrikularnog drena i katetera u cerebralni šant. Sama potvrda za TMS robota usledila je 10. jula.
Neuromodulacione terapije sve su zastupljenije u lečenju neuropsihijatrijskih i neuroloških stanja. TMS je odobren za lečenje velikog depresivnog poremećaja (MDD) još 2008. (prvi uređaj: Neuronetics NeuroStar), a koristi se i u poremećajima kao što su opsesivno‑kompulzivni poremećaj (OCD) i u ispitivanjima za posttraumatski stresni poremećaj (PTSD). Druge metode poput duboke moždane stimulacije (DBS) i neinvazivnih pristupa (npr. TAPS) primenjuju se kod Parkinsonove bolesti i tremora.
Analiza GlobalData predviđa da će globalno tržište uređaja za neuromodulaciju porasti sa oko 6,8 milijardi dolara u 2025. na više od 13 milijardi dolara do 2035. godine, što ukazuje na rastući interes za tehnologije koje poboljšavaju preciznost i pristupačnost tretmana.
Napomena: Zeta nije objavila detaljne kliničke rezultate javnosti; dalja nezavisna ispitivanja i klinička iskustva biće važni za ocenu stvarnog uticaja sistema na ishod lečenja.
Pomozite nam da budemo bolji.
