Univerzitet Oksford pokrenuo je Fazu I ispitivanja vakcine ChAdOx1 BDBV protiv ebole tipa Bundibugyo na 50 zdravih odraslih u Velikoj Britaniji. Za potencijalnu buduću upotrebu pripremljeno je oko 620.000 doza, a za studiju ~4.000 ispitnih doza. Volonteri će biti praćeni 12 meseci; prve informacije o bezbednosti i imunogenosti očekuju se brzo. Istraživači simultano pripremaju ispitivanja u Africi, dok WHO i CEPI naglašavaju hitnost odgovora.
Oksford Pokreće Fazu I Testiranja Nove Vakcine Protiv Ebole Bundibugyo — 50 Volontera U UK
FILE PHOTO - An Ebola nurse at the CTE ALIMA BENI Ebola Treatment Centre cares for a child suspected of having Ebola. (is associated with: «Ebola outbreak: University of Oxford tests new vaccine developed in UK») Kitsa Musayi/dpa
Univerzitet Oksford započeo je kliničku Fazu I ispitivanja nove vakcine protiv tipa ebole Bundibugyo. Cilj je proceniti bezbednost i imunološki odgovor kod zdravih odraslih dobrovoljaca kako bi se utvrdilo da li kandidat ima potencijal za dalja ispitivanja.
Šta se testira?
Vakcina, nazvana ChAdOx1 BDBV, razvijena je korišćenjem iste adenoviralne (ChAdOx) tehnologije koja je korišćena u Oksford/AstraZeneca vakcini protiv Covid-19. To omogućava relativno brzo prilagođavanje i proizvodnju kandidata.
Detalji studije
- Faza I obuhvata 50 zdravih odraslih osoba u Velikoj Britaniji, uzrasta 18–55 godina.
- Dobrovoljci će biti praćeni i evaluirani tokom 12 meseci, uz očekivanje da će prve informacije o bezbednosti i imunogenosti postati dostupne brzo nakon imunizacije.
- Za potencijalnu buduću upotrebu pripremljene su zalihe od približno 620.000 doza, dok je za kliničko ispitivanje obezbeđeno oko 4.000 ispitnih doza.
Međunarodna saradnja i kontekst
Istraživači iz Oksforda rade sa partnerskim timovima u Ugandi kako bi pripremili naredne studije i ispitivanja na afričkom kontinentu, gde je izbijanje aktivno. Svetska zdravstvena organizacija (WHO) je ranije proglasila izbijanje javnozdravstvenom vanrednom situacijom od međunarodnog značaja, a odbornici iz Koalicije za inovacije u pripremljenosti za epidemije (CEPI) ističu hitnost brzog razvoja efikasnih vakcina.
Profesorica Teresa Lambe, vodeća istraživačica, izjavila je da razvijeni kandidat pokazuje koliko brza globalna saradnja može da pomogne u odgovoru na brzo evoluirajuće izbijanje.
Šta sledi?
Ako Faza I pokaže dobar profil bezbednosti i jak imunološki odgovor, sledeći koraci uključuju širu kliničku evaluaciju u krajevima gde je rizik infekcije veći. Iako se prvi nalazi očekuju relativno brzo, potpuna procena efikasnosti zahteva veće i duže studije.
Napomena: Sve ključne brojke i izvorne izjave potiču iz najave Univerziteta Oksford i partnera uključenih u razvoj vakcine.
Pomozite nam da budemo bolji.
