Početak kliničkog ispitivanja obeldesivira u Demokratskoj Republici Kongo ima za cilj da proveri da li postekspozicioni antivirus može smanjiti rizik od oboljevanja od ebole nakon visokorizične izloženosti. Studija u provinciji Ituri planira uključivanje oko 1.000 osoba starijih od 12 godina, uz dnevno praćenje 21 dan i završni pregled na 42. dan. Poseban protokol predviđa kompasionalnu upotrebu remdesivira kod dece mlađe od 12 godina i trudnica/dojilja. Projekat je podržan finansiranjem iz EDCTP3, Africa CDC i državnih obaveza Južne Afrike i Konga.
Kongo Pokreće Kliničko Ispitivanje Obeldesivira Kao Postekspozicionog Tretmana Protiv Ebole Bundibugyo
The logo of Gilead Sciences Inc is pictured during a news conference in New Delhi September 15, 2014. Picture taken September 15, 2014. REUTERS/Anindito Mukherjee
Istraživači u Demokratskoj Republici Kongo započeli su uključivanje učesnika u kliničko ispitivanje koje procenjuje eksperimentalni antivirusni lek obeldesivir kao postekspozicioni tretman tokom aktuelnog izbijanja ebole tipa Bundibugyo u Kongu i Ugandi.
Detalji ispitivanja
U zajedničkom saopštenju Nacionalni institut za biomedicinska istraživanja DRC i francuska organizacija ANRS Emerging Infectious Diseases navode da ispitivanje sprovode u provinciji Ituri, epicentru izbijanja, uz podršku humanitarnih organizacija ALIMA i Médecins Sans Frontières.
- Ispitivanje je osmišljeno da utvrdi da li postekspozicioni tretman može smanjiti verovatnoću razvoja ebole nakon visokorizične izloženosti virusu.
- Cilj je da bude uključeno oko 1.000 učesnika uzrasta 12 godina i starijih koji su imali visokorizičnu izloženost potvrđenom slučaju u prethodnih pet dana, ali još nemaju simptome.
- Učesnici će biti praćeni svakodnevno tokom 21 dan, uz završni pregled na 42. dan.
- Obeldesivir je u predkliničkim studijama pokazao aktivnost protiv filovirusa, uključujući soj Bundibugyo, ali njegova efikasnost kod ljudi još nije dokazana.
Finansiranje i podrška
Projekat je dobio početno finansiranje od 3,4 miliona evra iz partnerstva Global Health EDCTP3 koje podržava Evropska komisija, kao i 1 milion dolara od Africa Centres for Disease Control and Prevention (Africa CDC). Africa CDC je dodatno pomogao da se obezbedi 5 miliona dolara u finansijskim obavezama od strane Južne Afrike i Demokratske Republike Kongo. (Napomena: $1 = 0,8777 evra).
Kompasionalna upotreba
Studija takođe uključuje poseban protokol za hitnu (kompasionalnu) upotrebu po kome bi Gileadov injekcioni antivirus remdesivir bio dostupan deci mlađoj od 12 godina kao i trudnicama i dojiocama koje su bile izložene virusu.
Kontext izbijanja
Prema vladinim podacima, izbijanje u Kongu je dovelo do 1.963 potvrđena slučaja, uključujući 719 smrtnih ishoda. Ispitivanje u Ituri ima za cilj da brzo oceni da li postekspoziciona terapija može dopuniti postojeće mere javnog zdravlja u kontroli širenja bolesti.
Izveštavala je Siddhi Mahatole u Bengalaruu; uređivala Shilpi Majumdar.
Pomozite nam da budemo bolji.
