Pfizer i Valneva završili su kliničko ispitivanje vakcine protiv Lyme, ali njena šira dostupnost u SAD je neizvesna. ACIP, savetodavni odbor koji obično daje preporuke neophodne za osiguravajuće pokriće i nacionalnu strategiju, oslabljen je nakon što je RFK Jr. smenio članove i imenovao nove, što je dovelo do sudske zabrane izricanja preporuka. Maine je 2025. prijavio preko 4.000 slučajeva Lyme, pa mnogi stručnjaci upozoravaju da odsustvo funkcionalnog federalnog mehanizma može usporiti uvođenje vakcine i smanjiti njenu dostupnost.
Maine je čekao vakcinu protiv Lyme — RFK Jr. osakatio odbor koji može blokirati njeno uvođenje
Robert Terwilliger, right, of Williamsburg, Pa., who participated in a Lyme disease vaccine trial at the Altoona Center for Clinical Research, was injected with either the new vaccine or a placebo, by registered nurse Janae Roland, in August 2022, in Duncansville, Pa. Lyme is a growing problem nationwide and particularly in Maine, with cases steadily rising and warming weather helping ticks expand their habitat. Photo by Gary M. Baranec of the Associated Press.
Dok se u Maineu broj slučajeva Lyme bolesti naglo povećava, lekari i javnozdravstveni stručnjaci nadaju se vakcini koja bi sprečila infekcije. Vakcina koju zajedno razvijaju Pfizer i Valneva završila je klinička ispitivanja, ali njena dostupnost u SAD sada je neizvesna zato što je ključni savetodavni odbor na nivou federalne vlade trenutno onesposobljen.
Gde je vakcina i šta su pokazala ispitivanja
Pfizer i Valneva završili su kliničko ispitivanje koje je obuhvatilo oko 9.000 učesnika u 97 centara u SAD i Evropi, uključujući i pacijente iz MaineHealth i Northern Light Health. Posle četiri doze vakcine, istraživanje nije pokazalo značajne bezbednosne probleme, a efikasnost u smanjenju infekcija iznosila je između 73,2% i 74,8%. Kompanije planiraju podnošenje dokumentacije Upravi za hranu i lekove (FDA), ali odobrenje FDA samo po sebi ne garantuje jednostavno i brzo uvođenje vakcine u praksu.
In this file photo from May 2014, an informational card about ticks distributed by the Maine Medical Center Research Institute is seen in the woods in Freeport, Maine. Photo by Robert F. Bukaty of the Associated Press.
Zašto je savetodavni odbor važan
Nakon odobrenja od strane FDA, vakcine obično dobiju preporuku nezavisnog Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) pri CDC-u. Takve preporuke utiču na to kako lekari propisuju vakcine, koje grupe bi trebalo prioritetno da prime vakcinu i — krucijalno — da li će privatna osiguranja i programi poput Vaccines for Children finansijski pokriti vakcine pod Affordable Care Act.
Politika, otpuštanja i sudski spor
U junu 2025. sekretar Ministarstva zdravlja i ljudskih usluga Robert F. Kennedy Jr. otpustio je sve članove ACIP-a. On je ubrzo imenovao 13 novih članova, što je dovelo do pravne reakcije: grupa medicinskih organizacija podnela je tužbu tvrdeći da nova imenovanja ne ispunjavaju stručne kriterijume propisane statutom odbora. Sud je u naredbi izdatoj u martu zabranio tim novim članovima da se sastaju ili donose preporuke dok traje postupak.
Health and Human Services Secretary Robert F. Kennedy Jr. speaks as President Donald Trump, left, and Heidi Overton, deputy director of the White House Domestic Policy Council, listen during a meeting to sign an executive order about vaccines, on Aug. 10, 2026, in the Oval Office of the White House in Washington. Photo by Jacquelyn Martin of the Associated Press.
Posledice za uvođenje vakcine
Bez funkcionalne preporuke ACIP-a, jasnoća procesa za propisivanje vakcine i automatsko pokriće osiguranja nestaje. Neki profesionalni medicinski sastavi (npr. American Academy of Pediatrics, American College of Obstetricians and Gynecologists, American Academy of Family Physicians, Infectious Diseases Society of America) mogu dati smernice, ali njihove preporuke ne obavezuju osiguranja na isti način kao ACIP. To može dovesti do fragmentirane pokrivenosti, konfuzije među pacijentima i usporenog prihvatanja vakcine, posebno ako osiguranja ne pokriju troškove.
Localni problem: Maine i širenje krpelja
Maine je 2025. zabeležio preko 4.000 prijavljenih slučajeva Lyme bolesti, treću godinu zaredom s rekordnim brojem infekcija. Dnevne temperature i skraćene zimske sezone, zajedno sa izgradnjom u šumskim područjima, doprinose širenju populacije krpelja i produženju sezone rizika. Lyme je često teško dijagnostikovati i lečiti — rana antibiotska terapija može sprečiti bolest samo ako je ujeda krpelja primetno na vreme — pa mnogi stručnjaci vide vakcinu kao važan dodatak u prevenciji.
This undated photo provided by the U.S. Centers for Disease Control and Prevention shows a blacklegged tick, also known as a deer tick. Photo courtesy the CDC via the Associated Press.
Poverenje, transparentnost i istorija
Javno poverenje u vakcinu može biti narušeno ne samo zbog pravne i administrativne zbrke, već i zato što je već postojala prethodna vakcina protiv Lyme (LYMErix), koja je povučena sa tržišta 2002. godine. Transparentnost rada odbora i javne rasprave su važni za poverenje — a te procedure su trenutno narušene.
Šta dalje?
Osim Pfizerove i Valneva vakcine, i druge firme rade na rešenjima: Moderna odlaže ispitivanje dve mRNA vakcine protiv Lyme, a Tonix radi na antitelu za sezonu. Državne zdravstvene službe, osiguravači i profesionalne organizacije mogu delimično ublažiti prazninu, ali stručnjaci upozoravaju da ništa ne može zameniti jedinstvenu, transparentnu i stručnu federalnu proceduru preporuka i pokrivanja.
Paul Offit, bivši član ACIP-a: "Sva pravila su izbačena kroz prozor. Ne znam kako će se ovo odvijati."
Oralne rasprave u vezi sa apelacijom na sudsku odluku mogle bi početi uskoro, a konačan ishod će imati velike implikacije za dostupnost vakcine protiv Lyme u SAD i posebno za države sa visokim rizikom kao što je Maine.
Pomozite nam da budemo bolji.
