FDA je povukla proizvod Lipofit Extreme Fat Burner 2.0 (Lot 25M12F, rok 09/2027) jer su AM tablete pronađene sa neračunatim fluoksetinom, a PM tablete sa neračunatim 2,4-dinitrofenolom (DNP). Kombinacija ovih supstanci može izazvati teške i potencijalno smrtonosne efekte, uključujući srčane i neurološke probleme. Potrošačima se savetuje da odmah prestanu sa upotrebom, kontaktiraju proizvođača i prijave neželjene reakcije putem FDA MedWatch programa.
FDA povukla Lipofit Extreme Fat Burner 2.0: dnevne tablete sadrže fluoksetin, noćne DNP
Recalled weight loss product (FDA)
Američka Agencija za hranu i lekove (FDA) povukla je sa tržišta proizvod za mršavljenje Lipofit Extreme Fat Burner 2.0 nakon što je utvrđeno da je zagađen toksičnim i neračunatim supstancama koje mogu izazvati ozbiljne, pa i po život opasne neželjene efekte.
Šta znamo
Povlačenje se odnosi na seriju Lot 25M12F sa rokom upotrebe 09/2027. Proizvod je bio dostupan putem interneta i dolazi u pakovanjima sa dnevnim (AM) i noćnim (PM) tabletama.
FDA je utvrdila da dnevne (AM) tablete sadrže neračunati fluoksetin, dok noćne (PM) tablete sadrže neračunati 2,4-dinitrofenol (DNP). Fluoksetin je lek koji FDA odobrava za lečenje depresije i drugih stanja (poznat i kao Prozac), ali nije dozvoljen kao skrivena komponenta u dodacima. DNP je toksična hemikalija koja se koristi u industriji (pesticidi, boje, zaštita drveta) i ilegalno se plasira kao sredstvo za mršavljenje; nije odobrena za ljudsku upotrebu.
Mogući rizici i simptomi
Prema FDA, kombinacija fluoksetina i DNP u istom proizvodu može dovesti do širokog spektra ozbiljnih i potencijalno fatalnih neželjenih efekata. Među simptomima su:
- mučnina, povraćanje, znojenje, vrtoglavica, glavobolja
- opasni poremećaji srčanog ritma, ubrzan rad srca i rizik od srčanog zastoja
- neurološki ispadi uključujući konvulzije, kao i suicidalne misli
- opasno povišena telesna temperatura, ubrzano disanje i oštećenja organa pri dugotrajnoj izloženosti
FDA takođe upozorava da kombinovanje ovih supstanci sa određenim lekovima može dodatno povećati rizik od ozbiljnih ili fatalnih događaja.
Šta treba da uradite
Potrošačima koji poseduju pogođeni proizvod savetuje se da:
- odmah prestanu sa upotrebom;
- drže proizvod van domašaja dece i ne prodaju ga niti daju drugima;
- kontaktiraju proizvođača Ana Salazar Modela Tu Cuerpo Inc. na telefon (954) 305-1004 ili e‑mail yandrydy@gmail.com za dalje instrukcije;
- prijave sve neželjene reakcije ili probleme FDA-inom MedWatch programu.
Trenutno stanje
Do sada nisu prijavljeni slučajevi bolesti ili smrti direktno povezani sa ovom serijom, ali FDA naglašava ozbiljnost potencijalnih posledica i poziva na oprez.
Izvor: Informacije objavljene od strane Food and Drug Administration (FDA).
Pomozite nam da budemo bolji.
