Kliničko ispitivanje pokazalo je da oralni orforglipron može dovesti do prosečnog gubitka od oko 10% telesne težine kod osoba sa gojaznošću i dijabetesom tipa 2 nakon 72 nedelje. Najviša dnevna doza bila je 36 mg, dok je placebo grupa izgubila oko 2% težine. Nuspojave su uključivale mučninu, povraćanje i promene u radu creva. Ako dobije odobrenje, lek bi mogao postati dostupan oko 2026. po nižoj ceni nego injektabilne alternative.
Oralni lek orforglipron smanjuje telesnu težinu za oko 10% za 18 meseci u kliničkom ispitivanju
Oralna tableta orforglipron, koju razvija farmaceutska kompanija Eli Lilly, dovela je do prosečnog gubitka telesne težine od oko 10% kod odraslih sa gojaznošću i dijabetesom tipa 2 tokom 72 nedelje, pokazalo je novo međunarodno kliničko ispitivanje.
Ključni rezultati
U ispitivanju je učestvovalo više od 1.500 odraslih iz 10 zemalja. U grupi koja je uzimala najvišu dozu od 36 mg dnevno prosečan gubitak telesne težine iznosio je ~10% nakon 72 nedelje, u poređenju sa 2% u grupi koja je primala placebo. Ranija ispitivanja na ljudima sa gojaznošću ali bez dijabetesa pokazala su slične rezultate (oko 12%).
Za poređenje, neki nedeljni injektabilni GLP-1 lekovi su u drugim studijama dovodili do većeg procentualnog gubitka težine (do oko 22% kod Mounjara u istom vremenskom okviru).
Nuspojave i bezbednost
Nuspojave zabeležene u studiji bile su slične onima kod injektabilnih GLP-1 preparata: mučnina, povraćanje, zatvor i proliv, koje su se češće javljale pri višim dozama. Istraživači napominju da su potrebna dalja dugoročna praćenja kako bi se utvrdile bezbednosne posledice i učestalost ozbiljnijih neželjenih događaja.
"Zanimljivo je imati oralni lek koji dovodi do gubitka težine u dvocifrenim procentima, što je prosečno iznosilo 23 funte (10 kilograma)," rekla je voditeljka studije Deborah Horn sa UTHealth Houston.
Pristupačnost i šira slika
Ako lek dobije odobrenje regulatornih tela, njegovo uvođenje se planira 2026. godine, a proizvođač najavljuje značajno nižu cenu u odnosu na trenutne injektabilne GLP-1 lekove. U SAD injektabilni preparati mogu koštati više od 1.000 dolara mesečno, dok su stručnjaci ranije ukazivali da bi generičke verzije mogle da se proizvode mnogo jeftinije.
Prethodno razvijeni kao terapija za dijabetes, GLP-1 agonisti pokazuju potencijal i u lečenju drugih stanja — od srčanih bolesti i apneje u snu do poremećaja zavisnosti — ali za širu primenu potrebna su dodatna istraživanja.
Zaključak
Oralni orforglipron predstavlja važan korak ka dostupnijim i lakšim oblicima terapije za gubitak težine, ali nije zamena za individualni medicinski savet. Potrebna su dalja ispitivanja radi potvrde dugoročne efikasnosti i bezbednosti, kao i rad na pristupačnosti leka globalno.
Pomozite nam da budemo bolji.
