NICE je preporučio Elahere, ciljanu terapiju AbbVie-ja, za pacijentkinje sa teško lečivim rakom jajnika, koja će biti dostupna preko NHS-a pod poverljivim komercijalnim sporazumom. Inicijalno finansiranje obezbediće Cancer Drugs Fund, a prelazak u rutinsko finansiranje planiran je 90 dana nakon konačnih smernica. Oko 270 pacijentkinja biće podobno prve godine, sa porastom do oko 420 do treće godine. Klinička ispitivanja pokazuju poboljšanje medijana preživljavanja i duže vreme bez progresije bolesti u odnosu na hemioterapiju.
NICE Preporučio Elahere: Novo Ciljano Lečenje Za Teško Lečivi Rak Jajnika Dostupno Preko NHS-a
FILE PHOTO: Test tubes are seen in front of a displayed Abbvie logo in this illustration taken, May 21, 2021. REUTERS/Dado Ruvic/Illustration/File Photo
Britanski regulator za ocenu isplativosti lečenja, National Institute for Health and Care Excellence (NICE), u četvrtak je preporučio upotrebu ciljanog leka kompanije AbbVie, Elahere, za pacijentkinje sa teško lečivim oblikom raka jajnika.
Preporuka predviđa da će Elahere biti dostupan pacijentkinjama preko Nacionalnog zdravstvenog servisa (NHS) u okviru poverljivog komercijalnog sporazuma sa AbbVie-jem. Odluka sledi nakon revizije NICE-ovog okvira za procenu vrednosti lečenja, koja je deo šireg britansko-američkog dogovora postignutog prošle godine.
Ko će moći da primi lek i kako će se finansirati
Kritično bolesne pacijentkinje čiji tumori više ne reaguju na standardnu hemioterapiju sada će moći da pristupe Elahere-u putem NHS-a. NICE procenjuje da će oko 270 pacijentkinja biti podobno za lečenje u prvoj godini, sa rastom na oko 420 do treće godine.
U početku će lek biti finansiran iz Cancer Drugs Fund, pre nego što pređe u rutinsko finansiranje 90 dana nakon objave konačnih smernica.
O leku i kliničkim rezultatima
Elahere je antitelo-lek konjugat (antibody-drug conjugate) dizajniran da precizno cilja ćelije tumora, smanjujući oštećenje zdravog tkiva. Lek se primenjuje jednom na tri nedelje i, prema NICE-u, ima podnošljiviji profil nuspojava u poređenju sa klasičnom hemioterapijom.
U kasnofaznoj studiji koja je obuhvatila 453 pacijentkinje, medijan ukupnog preživljavanja iznosio je 16,9 meseci kod pacijentkinja lečenih Elahere-om u poređenju sa 13,3 meseci kod onih koje su dobile hemioterapiju. Medijan bez progresije bolesti (progression-free survival) bio je 5,6 meseci sa Elahere-om naspram skoro 4 meseca kod hemioterapije.
"Ova preporuka je prva u više od 20 godina koja osobama obolelim od raka jajnika nudi dodatnu opciju u kritičnoj fazi", rekla je Victoria Clare, izvršna direktorka britanske organizacije za podršku obolelima Ovacome.
Odluka NICE-a predstavlja značajan korak ka većoj dostupnosti novih onkoloških terapija koje su ranije bile odbijane zbog troškova, zbog promena u okviru vrednosne procene lekova. ($1 = 0.7449 pounds)
Pomozite nam da budemo bolji.
