Sažetak: PAPILLON faza III pokazala je da Rybrevant (amivantamab‑vmjw) u kombinaciji sa hemoterapijom daje najduži zabeleženi medijan ukupnog preživljavanja (34,3 meseca) kod pacijenata sa EGFR Ex20ins NSCLC, u odnosu na 27,9 meseci kod same hemoterapije. Analiza koja je korigovala crossover ukazala je na 43% smanjenje rizika od smrti. Primarna analiza iz 2023. potvrdila je i 60% poboljšanje PFS (11,4 vs 6,7 meseci). Profil bezbednosti ostaje očekivan.
Rybrevant (J&J) Povećava Preživljavanje: Najduži Medijan OS Do Sada U EGFR Exon 20 NSCLC (PAPILLON faza III)
J&J presented the data at the Presidential Symposium at the International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC) 2026 World Conference on Lung Cancer (WCLC). Credit: Erman Gunes / Shutterstock.com.
U kliničkom ispitivanju faze III PAPILLON (NCT04538664) kombinacija bispecifičnog antitela Rybrevant (amivantamab‑vmjw) kompanije Johnson & Johnson uz hemoterapiju pokazala je najduži izmereni medijan ukupnog preživljavanja (OS) kod pacijenata sa naprednim nemikrocelularnim karcinomom pluća (NSCLC) koji imaju EGFR exon 20 insertion (Ex20ins) mutacije.
Glavni rezultati: Medijan OS u grupi koja je primala Rybrevant uz hemoterapiju iznosio je 34,3 meseca, naspram 27,9 meseci u grupi koja je primala samo hemoterapiju — razlika od više od šest meseci. Važno je napomenuti da je 76% podobnih pacijenata iz hemoterapijske grupe prešlo na drugoizborni Rybrevant nakon progresije bolesti.
Analize i klinički značaj
Johnson & Johnson navodi da je ovih 34,3 meseca najduži prijavljeni medijan OS za ovu populaciju pacijenata, što je skoro dvostruko u odnosu na istorijski medijan. Predviđena (prespecified) analiza koja je uzela u obzir crossover pacijenata iz kontrolne grupe na Rybrevant pokazala je smanjenje rizika od smrti za 43%.
Dr Chul Kim, direktor torakalne onkologije u MedStar Georgetown University Hospital i istraživač u studiji, rekao je: "Napredovali smo u lečenju EGFR Ex20ins‑pozitivnog raka pluća, i ovi rezultati pokazuju trajan uticaj Rybrevanta u kombinaciji sa hemoterapijom na produženje života pacijenata. Pacijenti nastavljaju terapiju godinama nakon početka, što govori o dugotrajnosti ovog pristupa i vrednosti kao terapije prvog reda."
Bezbednost
Profil bezbednosti intravenskog Rybrevanta bio je u skladu sa prethodnim studijama. Najčešći neželjeni događaji povezani sa lečenjem (TEAE) bili su paronihija, neutropenija i osip. Nije prijavljeno novo ili neočekivano bezbednosno ponašanje.
Kontekst i istorijski podaci
Ovi podaci su predstavljeni na Predsedničkom simpozijumu Svetske konferencije o raku pluća (IASLC WCLC 2026) u Seulu, Južna Koreja, održanoj od 12. do 15. septembra. Rezultati nadograđuju primarnu analizu PAPILLON studije objavljenu u oktobru 2023. godine, koja je pokazala statistički značajno i klinički relevantno poboljšanje preživljavanja bez progresije bolesti (PFS) za 60% — medijan PFS je bio 11,4 meseca u triplet ruci naspram 6,7 meseci u dupletu.
Mutacije EGFR Ex20ins čine približno 12% svih EGFR mutacija i istorijski su bile teže dostupne ciljanom lečenju. Dosadašnji medijani OS su se kretali između 16 i 24 meseca, dok je petogodišnje preživljavanje iznosilo oko 8%.
Regulatorni i tržišni podaci
J&J je dobio odobrenje za Rybrevant kod pacijenata sa naprednim NSCLC koji imaju EGFR mutacije — kako uobičajene mutacije (delecije exon 19 i L858R u exon 21), tako i Ex20ins — za primenu u prvoj i drugoj liniji lečenja.
Prema izveštaju GlobalData, tržište terapija za NSCLC u sedam vodećih tržišta (SAD, Francuska, Nemačka, Italija, Španija, Velika Britanija i Japan) procenjeno je na 24,1 milijardu dolara u 2022. godini i očekuje se da će dostići 56,5 milijardi dolara do 2032. godine (CAGR 8,9%). GlobalData je matična kompanija Clinical Trials Arena, gde je originalno objavljen članak.
Značenje za kliničku praksu: Rezultati PAPILLON studije ukazuju da je Rybrevant u kombinaciji sa hemoterapijom snažna opcija prve linije za pacijente sa EGFR Ex20ins NSCLC, sa značajnim poboljšanjem OS i održivim bezbednosnim profilom.
Pomozite nam da budemo bolji.
