GE HealthCare je dobio FDA 510(k) odobrenje za MIM Contour ProtégéAI+ 2.0, AI-softver koji automatski konturiše anatomske strukture iz CT i MR snimaka radi brzog planiranja radioterapije. Odobrenje uključuje Predetermined Change Control Plan (PCCP) koji omogućava regulisane i brže nadogradnje softvera. Kompanija navodi da su modeli validirani na podacima iz više ustanova i da generišu konture jednake ili bolje od tradicionalnih metoda. Rezultati se mogu direktno izvesti u sisteme za planiranje ili preko MIM Workflows.
FDA Odobrila GE HealthCare MIM Contour ProtégéAI+ 2.0 — AI Koji Skraćuje Vreme Planiranja Radioterapije
MIM Contour ProtégéAI+ 2.0 is designed to start the contouring process automatically
GE HealthCare je dobio 510(k) odobrenje od američke Agencije za hranu i lekove (FDA) za softver MIM Contour ProtégéAI+ 2.0, alat zasnovan na veštačkoj inteligenciji koji automatski generiše konture anatomskih struktura i služi kao pomoć timovima u radioterapijskoj onkologiji pri planiranju tretmana.
Softver automatizuje ručno konturisanje, jednu od najzahtevnijih i najviše resursa trošećih faza u pripremi radioterapije. Cilj je smanjiti vreme potrebno za izradu plana tretmana i omogućiti kliničarima da više vremena posvete individualizaciji i optimizaciji terapije za pacijente.
FDA-ino odobrenje uključuje i Predetermined Change Control Plan (PCCP), okvir koji omogućava brže i regulisano uvođenje budućih nadogradnji i novih modela. PCCP pruža put za iteracije softvera uz zadržavanje nadzora nad bezbednošću i performansama prilikom promena modela.
„Kako se upotreba radioterapije širi, raste i potreba za ubrzavanjem inovacija koje podržavaju praksu. Uvođenje MIM Contour ProtégéAI+ 2.0 predstavlja važan korak napred u razvoju planiranja radioterapije podržanog AI tehnologijom“, rekao je Dr Ben Newton, globalni direktor za onkologiju u GE HealthCare.
Prema GE HealthCare-u, AI modeli koji pokreću softver razvijeni su i validirani na podacima iz više institucija, a u internim ispitivanjima kvalitet generisanih kontura bio je jednak ili je nadmašivao tradicionalne metode, što podržava pouzdanost za kliničku upotrebu. Softver automatski pokreće proces konturisanja i podržava analizu snimaka dobijenih kompjuterizovanom tomografijom (CT) i magnetnom rezonancom (MR).
Rezultati se mogu izvesti direktno u sisteme za planiranje tretmana (treatment planning systems) ili preneti putem MIM Workflows, olakšavajući integraciju u postojeće kliničke tokove rada.
„Automatizacijom jednog od najzahtjevnijih koraka u planiranju radioterapije, MIM Contour ProtégéAI+ 2.0 može pomoći u skraćivanju vremena potrebnog za planiranje i omogućiti timovima da se fokusiraju na doterivanje planova koji su prilagođeni potrebama svakog pacijenta“, rekao je J. Anders, generalni direktor MIM proizvoda u GE HealthCare.
Softver je deo šireg MIM portfolija unutar GE HealthCare-ovog ekosistema za radioterapiju i projektovan je za kompatibilnost sa postojećim kliničkim radnim tokovima. U aprilu je GE HealthCare proširio partnerstvo sa RadNet‑ovom podružnicom DeepHealth kako bi povećao dostupnost AI rešenja za skrining dojke.
Napomena za kliničare: Iako softver automatizuje veliki deo procesa, MIM Contour ProtégéAI+ 2.0 je pomoćno sredstvo i ne zamenjuje kliničku procenu i verifikaciju od strane obučenog osoblja.
Izvor: Prvobitno objavljeno na Medical Device Network (GlobalData). Ovaj tekst je informativnog karaktera i ne predstavlja klinički savet.
Pomozite nam da budemo bolji.
