Pfizer i Amgen razvijaju mesečne GLP‑1 injekcije koje bi smanjile broj uboda i potencijalno poboljšale pridržavanje terapije. Pfizerov berobenatid je u prvoj analizi pokazao prosečan gubitak telesne mase do 12,3% u 28 nedelja, a Amgenov MariTide do 20% u 52 nedelje. Nuspojave su pretežno gastrointestinalne i češće se javljaju pri prelasku sa nedeljnih na mesečne doze; dugoročni efekti i bezbednost još se ispituju.
Mesečne GLP‑1 Injekcije: Manje Uboda, Veća Pridržljivost — Pfizer i Amgen U Trci
A monthly GLP-1 could cut the number of shots patients take each year from 52 to 12. (Chelsea Stahl / NBC News; Getty Images)(Chelsea Stahl)
Za milione ljudi koji koriste lekove za mršavljenje, sledeći veliki pomak možda neće biti dodatni kilogrami manje, već ređe injektovanje. Pfizer i Amgen razvijaju mesečne GLP‑1 terapije kao alternativu postojećim nedeljnim lekovima kao što su Wegovy i Zepbound, s ciljem da terapija postane praktičnija i lakša za pridržavanje.
Kako rade novi lekovi
Svi GLP‑1 lekovi deluju tako što se vezuju za GLP‑1 receptor i pokreću signale koji regulišu šećer u krvi i osećaj gladi (primer je semaglutid). Proizvođači su dalje kombinovali ili proširili dejstvo: tirzepatid deluje i preko GIP receptora, a eksperimentalni retatrutid uključuje i treći receptorki put.
Da bi doziranje bilo mesečno, Pfizer i Amgen su modifikovali molekule da duže opstaju u organizmu. Pfizerov berobenatid produžava prisustvo tako što duže ostaje vezan za albumin u krvi, dok Amgenov MariTide koristi antitelo koje produžava dejstvo i blokira GIP receptor.
Klinički rezultati
Pfizer je predstavio podatke iz prve 28 nedelja studije srednje faze: prosečan gubitak telesne mase je iznosio do 12,3%. Dodatna analiza kod osoba sa dijabetesom tip 2 pokazala je i poboljšanje kontrole glikemije. U studiji je primenjen režim postepenog povećanja doze i prelaz sa nedeljnih injekcija (prvih 12 nedelja) na mesečne.
Amgen je u studiji srednje faze sa skoro 600 odraslih prijavio prosečan gubitak telesne mase do 20% nakon 52 nedelje. MariTide se trenutno testira i u kasnim fazama, a kompanija istražuje i mogućnost davanja na svaka dva ili tri meseca.
Režim primene u ispitivanjima
Da bi se smanjile nuspojave, pacijenti su počinjali sa nižim dozama koje su se postepeno povećavale. Kod Pfizerove studije učesnici su najpre primali nedeljne doze pre prelaska na mesečne.
Bezbednost i nuspojave
Nuspojave su pretežno gastrointestinalne (mučnina, povraćanje, proliv), slične onima kod postojećih GLP‑1 terapija. Probleme je bilo češće tokom prelaska sa nedeljnih na mesečne doze, navode lekari. Stručnjaci ističu da berobenatid možda aktivira samo jedan od dva signalna puta GLP‑1 receptora, što bi moglo smanjiti neke neželjene efekte, ali dugoročni bezbednosni podaci još nisu poznati.
Šta to znači za pacijente
Mesečne injekcije mogu poboljšati pridržavanje terapije kod ljudi kojima je teško da se drže češćih doza ili kojima učestalo injektovanje predstavlja problem. Ipak, neki pacijenti bolje funkcionišu uz češću rutinu, pa lekari često preporučuju početak terapije nedeljnom dozom i prelazak na mesečnu tek ako pacijent dobro toleriše lek i pokazuje disciplinu u lečenju.
Zaključak: Mesečne GLP‑1 formulacije obećavaju praktičniju opciju uz uočene dobre efekte na težinu i glikemiju u kratko- i srednjoročnim ispitivanjima, ali su potrebni duži podaci o bezbednosti, trajanju efekta i primeni u širim populacijama.
Napomena: Studije su još u toku; dostupnost i preporuke za primenu zavisaće od rezultata završnih kliničkih ispitivanja i regulatornih odobrenja.
Pomozite nam da budemo bolji.
