FDA je odobrila izmenu etikete za Alli 60 mg i upozorila na retke, ali ozbiljne bubrežne komplikacije — akutno bubrežno oštećenje, bubrežne kamence i oksalatnu nefropatiju. Nova uputstva preporučuju konsultaciju sa lekarom za osobe sa ranijim bubrežnim problemima i trenutni prekid leka pri simptomima poput krvi u urinu, bolova u leđima ili oticanja nogu. Stručnjaci ističu da, iako Alli blokira apsorpciju masti, koristi su ograničene, dok rizici za jetru, bubrege i žučnu kesu zahtevaju oprez.
FDA Upozorava: Alli (orlistat) Bez Recepta Može Izazvati Teške Bubrežne Povrede — Nova Etiketa Donosi Upozorenja
A pack of Alli at a pharmacy in London.PA Images via Getty Images
Američka Agencija za hranu i lekove (FDA) izdala je novo upozorenje i odobrila izmenu etikete za Alli 60 mg kapsule — jedini lek za mršavljenje koji se u SAD prodaje bez recepta — zbog retkih, ali ozbiljnih bubrežnih komplikacija povezanih sa orlistatom, aktivnim sastojkom leka koji proizvodi kompanija Haleon.
Koji su novi rizici?
Na izmenjenoj etiketi sada je navedeno da je upotreba Alli povezana sa:
- Akutnim bubrežnim oštećenjem (iznenadna sposobnost bubrega da ne filtrira otpad iz krvi);
- Bubrežnim kamencima;
- Oksalatnom nefropatijom — taloženjem kristala kalcijum‑oksalata u bubrežnim tubulima, što može dovesti do oštećenja i fibroze.
FDA posebno upozorava da teški i nelečeni slučajevi akutnog bubrežnog oštećenja mogu biti fatalni.
Ko treba da se posavetuje sa lekarom i kada prestati sa lekom
Etiketa sada jasno savetuje:
- Osobe sa istorijom bubrežnih bolesti ili bubrežnih kamenaca da se konsultuju sa lekarom pre upotrebe;
- Svim korisnicima da odmah prestanu sa uzimanjem Alli i potraže medicinsku pomoć ukoliko se pojave simptomi poput bolova u leđima ili preponama, krvi u urinu, bolnog mokrenja ili oticanja nogu.
Prethodna upozorenja na etiketi već su savetovala da Alli ne koriste osobe koje su imale transplantaciju organa, kao i da osobe sa problemima žučne kese, pankreatitisom ili one koje uzimaju određene lekove (za dijabetes, zgrušavanje krvi ili štitnu žlezdu) treba da se posavetuju sa lekarom.
Širi kontekst i savet stručnjaka
Procene ukazuju da je oko 40 miliona ljudi koristilo orlistat (Alli bez recepta ili receptni Xenical) od kako je Xenical odobren 1999. Alli je bezreceptna, niskodozna verzija odobrena 2007. godine.
Iako se Alli koristi za blokiranje apsorpcije dela masti iz hrane i daje umerenije rezultate u odnosu na novije lekove za mršavljenje, stručnjaci (uključujući FDA, Mayo Clinic i britanski NHS) upozoravaju na potencijalne interakcije s drugim lekovima, rizik od manjka vitamina, gastrointestinalne nuspojave i moguće ozbiljne komplikacije jetre, bubrega i žučne kese. Dr. Sidney Wolfe je za ABC News ukazao da ovi preparati mogu izazvati značajnu štetu na više organa uz ograničene koristi kod smanjenja telesne težine.
Paralelno, u SAD raste interesovanje za GLP‑1 lekove (Wegovy, Ozempic, Zepbound), koji deluju drugačije — potiskivanjem apetita — dok je uloga Alli bila da omogući opciju bez recepta i normalizuje upotrebu farmakoloških sredstava za gubitak težine.
Praktičan savet: Ako razmišljate o upotrebi Alli ili sličnih preparata, posebno bez nadzora lekara, konsultujte se sa zdravstvenim radnikom. Upozorenja FDA podsećaju da i bezreceptni lekovi mogu imati ozbiljne neželjene efekte koji zahtevaju medicinski nadzor.
Izvor: Tekst prvobitno objavljen na Forbes.com; podaci i izveštaji FDA.
Pomozite nam da budemo bolji.
