Moderna U Trci Za Novom Vakcinom: mRNA Protiv Bundibugyo Ebolavirusa Može Ući U Fazu 1 U Narednim Mesecima

Kompanija Moderna, najpoznatija po mRNA vakcini protiv COVID‑19, razvija eksperimentalni mRNA kandidat protiv retke vrste ebolavirusa poznate kao Bundibugyo. Projekat dobija podršku Koalicije za pripremu za epidemije (CEPI) — Modernin program može dobiti do 50 miliona USD, dok CEPI ukupno finansira tri kandidata za Bundibugyo vakcinu sa do 60 miliona USD.

Moderna i CEPI navode da bi kandidat mogao da uđe u fazu 1 kliničkih ispitivanja u narednim mesecima, uz uslov regulatornih pregleda i etičkih odobrenja. CEPI kaže da je program dizajniran i vođen hitno, a izbor kandidata izveden je nakon globalnog pregleda i konsultacija sa WHO, Afričkim CDC‑jem, Gavi i pogođenim državama.

Tri različita pristupa

CEPI finansira tri nezavisna kandidata koja koriste različite, već etablirane tehnologije:

• Moderna (mRNA) — mRNA koja kodira Bundibugyo glikoprotein; fleksibilna platforma koja ne zahteva uzgoj živog virusa.
• IAVI — kandidat zasnovan na rekombinantnom vesikularnom stomatitisnom virusu (VSV); CEPI je obezbedio početnih 3,2 miliona USD za pripremu master seed stock.
• Univerzitet Oksford / Serum Institute of India — koristi ChAdOx (modifikovani čimpanzin adenovirus); CEPI je obećao do 8,6 miliona USD za preklinička ispitivanja i proizvodnju kliničkih doza.

Zašto je ovo važno

Bundibugyo virus je otkriven 2007. i do sada je izazvao znatno manje poznatih izbijanja od vrste Ebola (Zaire), ali može prouzrokovati ozbiljnu i smrtonosnu bolest. Do sada su većina protivebolskih napora i odobrenih vakcina ciljale na Ebola (Zaire) virus — Ervebo, na primer, nije odobren za Bundibugyo.

mRNA platforma nudi ključnu prednost: osnovni proizvodni proces ostaje isti, dok se genetske instrukcije lako zamenjuju kako bi se kreirao novi kandidat. To omogućava brže projektovanje i paralelnu proizvodnju materijala, ali ključni koraci kao što su preklinička ispitivanja, procena bezbednosti, analize imuniteta, regulatorni i etički procesi i dalje zahtevaju vreme.

Izazovi i posledice

CEPI i partneri planiraju da, ukoliko rane faze prođu dobro, podrže kasnije faze ispitivanja koje bi mogle dovesti do hitne upotrebe ili licenciranja. Međutim, terenska ispitivanja u istočnom DRC‑u i regionu mogu biti otežana zbog geopolitičkih sukoba, slabih zdravstvenih sistema, dezinformacija i kretanja stanovništva, što može uticati na regrutovanje i prikupljanje podataka.

Moderna ističe da, čak i ako kandidat ne bude spreman na vreme da značajno utiče na trenutno izbijanje, njegovo dalje razvijanje može znatno unaprediti spremnost za buduće epidemije Bundibugyo ebolavirusa.

Ukratko, inicijativa predstavlja bržu, koordinisaniju reakciju na aktuelno izbijanje u DRC‑u i Ugandi i važan korak ka pokrivanju vakuumâ u zaštiti od različitih vrsta filovirusa.