FDA će u julu razmotriti da li da dozvoli farmaceutskim apotekama proizvodnju određenih peptida. Sastanak Komiteta zakazan je za 23. i 24. jul, a predmet razmatranja su sedam peptida. Kritičari upozoravaju na nedostatak kliničkih podataka i izveštaje o zagađenju, dok zagovornici tvrde da regulacija može suzbiti sivo tržište.
FDA Razmatra Olakšavanje Pristupa Peptidima — Sastanak U Julu Koji Može Uticati Na „Sivo Tržište”
Američka Agencija za Hranu i Lekove (FDA) sazvaće savetodavni sastanak u julu kako bi razmotrila da li treba ublažiti ograničenja pristupa peptidima — ubrizgavajućim supstancama koje sve više koriste ljudi iz wellness i estetskog sektora.
Šta su peptidi i zašto su kontroverzni
Peptidi su mali proteinski lanci kojima se pripisuju razna dejstva, od usporavanja starenja do poboljšanja rasta mišića i kognitivnih funkcija. Popularnost im raste brže nego što postoji naučnih dokaza: većina peptida nije dovoljno proučavana u kontrolisanim studijama na ljudima, pa je efikasnost i bezbednost za mnoge preparate neizvesna.
Rastuće „sivo tržište”
Prema izveštajima, na internetu je nastalo „sivo tržište” koje nudi kompozitne ili neregistrovane formulacije — često sa etiketom „samo za istraživačku upotrebu”. Takva ponuda dovodi do rizika: izveštaji ukazuju na moguće mikrobiološko zagađenje, prisustvo teških metala i pogrešno označavanje proizvoda.
Šta će se razmatrati na sastanku
Pharmacy Compounding Advisory Committee, savetodavni organ FDA, sastaje se 23. i 24. jula kako bi pregledao dostupne dokaze i preporučio da li farmaceutske apoteke koje prave mešavine (compounding pharmacies) treba da budu dozvoljene da proizvode sedam različitih peptida. Važno je napomenuti da je ovaj komitet savetodavan — konačnu odluku donosi sama FDA.
Dr. Anita Gupta, anesteziolog koja je bila članica komiteta od 2020. do 2025., ukazala je da su neke studije pokazale ozbiljne probleme: „Neki proizvodi sadrže teške metale, neki su mikrobiološki kontaminirani, a neki su pogrešno označeni.”
Politički i regulatorni kontekst
Pritisak za promenu pravila navodno predvodi ministar zdravlja Robert F. Kennedy Jr., koji se usprotivio prethodnoj odluci administracije predsednika Bidena da zabrani proizvodnju 19 istraživačkih peptida u apotekama za mešanje. U aprilu je Kennedy navodno ponovo svrstao 12 peptida u Kategoriju 1, što predstavlja prvi korak ka eventualnoj legalizaciji njihove proizvodnje u tim apotekama.
Moguće posledice
Zagovornici tvrde da bi regulisano dozvoljavanje proizvodnje u licenciranim apotekama moglo smanjiti rizike povezane s podzemnim tržištem i dovesti do većeg nadzora kvaliteta. Kritičari, s druge strane, upozoravaju da bez čvrstih kliničkih dokaza o bezbednosti i efikasnosti, šira dostupnost peptida može dovesti do zdravstvenih rizika.
Komitet je nedavno imenovao devet novih članova koji će pomoći u oceni dokaza; preporuka se očekuje ubrzo nakon zasedanja, dok će konačna odluka zavisiti od procene FDA.
Izvor: izveštaji NBC News i PBS, objavljeno 2026. Copyright 2026 Nexstar Media, Inc.
Pomozite nam da budemo bolji.
