Studija kompanije Natera na 298 pacijenata iz GALAXY ogranka CIRCULATE-Japan pokazuje da Signatera MRD test može identifikovati pacijente sa reseciranim kolorektalnim metastazama u jetri koji najverovatnije imaju korist od adjuvantne hemoterapije. MRD-pozitivnost 2–10 nedelja nakon operacije povezana je sa značajno lošijim DFS i OS. Kod MRD-pozitivnih pacijenata bez neoadjuvantne terapije ACT je poboljšao 48-mesečni OS (65,3% vs 32,9%), dok MRD-negativni pacijenti nisu pokazali korist od ACT. Rezultati su publikovani u JAMA Oncology i predstavljeni na ESMO GI 2026, ali su potrebne dalje randomizovane studije za potvrdu kliničke primene.
Signatera MRD test pomaže da se odredi ko ima korist od adjuvantne hemoterapije kod kolorektalnih metastaza u jetri
Signatera-positivity in the post-op MRD window was found to be significantly associated with worse OS compared to Signatera-negative patients with a 36-month OS. Image credit: Michael Vi / Shutterstock.(Michael Vi / Shutterstock.com)
Novi podaci kompanije Natera pokazuju da Signatera, test za molekularnu rezidualnu bolest (MRD) zasnovan na detekciji cirkulišuće tumorske DNK (ctDNA), može pomoći u identifikaciji pacijenata sa reseciranim kolorektalnim metastazama u jetri (CRLM) koji najverovatnije imaju koristi od adjuvantne hemoterapije (ACT).
Signatera detektuje sitne fragmente tumorske DNK u krvi kako bi identifikovala mikroskopske ostatke bolesti nakon operacije, pratila odgovor na lečenje i predvidela rizik od recidiva.
Studija, objavljena u JAMA Oncology, obuhvatila je 298 pacijenata iz GALAXY ogranka studije CIRCULATE-Japan (prospektivni, opservacioni arm). Ishodi su analizirani prema postoperativnom MRD statusu i tome da li su pacijenti primili adjuvantnu hemoterapiju, pri medijani praćenja od 43 meseca.
Glavni nalazi:
- Među MRD-pozitivnim pacijentima koji su operisani bez neoadjuvantne hemoterapije, primena ACT bila je povezana sa značajnim poboljšanjem ukupnog preživljavanja (OS): 48-mesečni OS iznosio je 65,3% kod lečenih naspram 32,9% kod posmatranih bez ACT.
- Kod MRD-negativnih pacijenata studija nije pokazala korist ACT po pitanju ukupnog preživljavanja.
- Postoperativna MRD-pozitivnost otkrivena 2–10 nedelja nakon operacije bila je snažan prognostički faktor povezan sa lošijim bolesničkim ishodom i kraćim vremenom do progresije bolesti (DFS) i OS, uključujući i pacijente koji su pre operacije primili neoadjuvantnu hemoterapiju.
Dr Adham Jurdi, viši medicinski direktor onkologije u kompaniji Natera: analiza donosi važne podatke o ukupnom preživljavanju u reseciranim kolorektalnim metastazama u jetri i pokazuje kako Signatera može pomoći u prilagođavanju lečenja svakom pacijentu.
Dr Kozo Kataoka (Hyogo Medical University), glavni autor studije: za pacijente sa kolorektalnim metastazama u jetri korist ACT nakon kurativne operacije dugo je bila neizvesna; ovo je najveća analiza koja pokazuje da postoperativni MRD status može pomoći da se identifikuju pacijenti koji imaju korist od ACT nakon uklanjanja metastaza.
Podaci su predstavljeni usmeno na ESMO GI 2026 (Minhen) pre objavljivanja u JAMA Oncology.
Važno je naglasiti ograničenja: analiza dolazi iz opservacionog, ne-randomizovanog ogranka studije, pa su moguće pristrasnosti i konfuzori koji utiču na povezanost između MRD statusa, primene ACT i ishoda. Potvrda u randomizovanim studijama bila bi ključna pre široke primene kao standarda odlučivanja.
Industrijski kontekst: interes za MRD testove raste — u aprilu 2026. CareDX je preuzeo Naveris i njihov NavDX sistem za tumor‑naivno testiranje, a Foundation Medicine (Roche) kupio je Saga Diagnostics za 595 miliona dolara. Ove akvizicije ukazuju na ubrzan razvoj MRD tehnologija u dijagnostici i nadzoru.
Zaključak: rezultati podržavaju vrednost postoperativnog MRD testiranja kao alata za precizniju selekciju pacijenata koji bi mogli imati korist od adjuvantne hemoterapije nakon resekcije kolorektalnih metastaza u jetri. Ipak, preporuka je oprez — potrebne su dalje, kontrolisane studije za definitivnu klinčku primenu.
Pomozite nam da budemo bolji.
