PRIMA je mali retinalni implant (2 x 2 mm, 370 piksela) koji u paru sa AR naočarima vraća funkcionalni vid nekim odraslim osobama sa starosnom degeneracijom makule. U evropskom ispitivanju 26 od 32 pacijenta pokazalo je značajan napredak nakon godinu dana — prosečno pet redova na oftalmološkoj tabli, uz maksimum od 12 redova. Science Corp. očekuje evropsko odobrenje ovog leta, dok se radi na unapređenju rezolucije i proširenju indikacija, uključujući Stargardtovu bolest.
PRIMA: Mini-implant Sa Stanforda Vraća Vid Nekim Slepim Odraslim Osobama
Revolucionarni retinalni implant PRIMA, razvijen u laboratoriji oftalmologa i elektroinženjera Daniela Palankera sa Stanford univerziteta, omogućio je nekim odraslim osobama sa gubitkom centralnog vida da ponovo čitaju, prepoznaju lica pa čak i stvaraju umetnička dela.
Sheila Irvine can read again with the help of the PRIMA retinal implant system. Moorfields Eye Hospital
Kako uređaj funkcioniše?
PRIMA je mali disk dimenzija 2 x 2 mm sa 370 fotosenzitivnih piksela koji se hirurški postavlja neposredno iza mrežnjače. Nakon ugradnje, pacijenti nose specijalne AR (proširena realnost) naočare sa kamerom. Kamera snima prizor i projektuje ga kao blisku infracrvenu (near‑IR) svetlost na implant.
The three core components of the PRIMA system. Stanford Medicine
Fotosenzitivni „solarni“ pikseli pretvaraju tu svetlost u električne impulse koji stimulišu preostale ćelije mrežnjače; te ćelije potom šalju informacije u mozak i pacijent doživljava poboljšanje vida.
L–R: Stanford Drs. Mohajeet Bhuckory and Daniel Palanker survey the results of the PRIMA implant. Stanford Medicine
Klinički rezultati
U evropskom kliničkom ispitivanju rezultati objavljeni u New England Journal of Medicine pokazuju da je 26 od 32 učesnika zabeležilo značajno poboljšanje funkcionalnog vida nakon godinu dana. Prosečno poboljšanje iznosilo je pet redova na standardnoj oftalmološkoj tabli (snellenova tabela), dok je najbolji zabeleženi napredak bio 12 redova.
A penny shows the scale of the PRIMA disc, which is surgically placed behind the retina. Stanford Education
Mnogi pacijenti koji su pre mogli da vide samo gornji red tabele sada mogu čitati velikim fontom i obavljati svakodnevne zadatke, što donosi značajnu dozu nezavisnosti i bolje kvalitete života.
Regulatorni status i dalji razvoj
Kompanija Science Corp., sa sedištem u Alamedu, komercijalizuje PRIMA sistem i očekuje evropsko regulatorno odobrenje tokom leta. Za američko tržište planira se apliciranje kod FDA; kompanija podnosi zahtev za humanitarno izuzeće kako bi ubrzala proceduru.
Istraživanja su u toku da se sistem prilagodi i drugim uzrocima slepila, poput Stargardtove bolesti, a naredna generacija PRIMA implantata cilja do pet puta veću rezoluciju u poređenju sa trenutnim modelom.
Šta ovo znači za pacijente?
Za mnoge učesnike tehnologija znači više od povrata vizuelnih funkcija — donosi samostalnost, bolje obavljanje svakodnevnih aktivnosti i pozitivan uticaj na emocionalno stanje. Jason Menzo, izvršni direktor Foundation Fighting Blindness, istakao je da napredak u ovom polju podiže nadu kod osoba sa gubitkom vida.
Daniel Palanker: „Do sada su pokušaji vraćanja vida često pružali samo percepciju svetla i osnovnih oblika. Naš uspeh leži u pravilnom kodiranju informacija — mozak to prepoznaje kao vid.“
PRIMA predstavlja važan korak u rastućem polju restauracije vida koje obuhvata gensku terapiju, matične ćelije i druge protetske pristupe.
Pomozite nam da budemo bolji.
