Izveštaji navode da FDA više neće zahtevati upotrebu laboratorijskih majmuna za neka bezbednosna ispitivanja lekova. Testovi toksičnosti na primatima, koji ponekad traju do šest meseci, mogli bi biti smanjeni ili ukinuti, a veći akcenat stavljen na alternativne metode.
Detalji i vremenski okvir primene promene još nisu potvrđeni.
Izveštaji navode da je Američka Agencija za hranu i lekove (FDA) najavila promenu politike prema kojoj farmaceutske kompanije više neće biti obavezne da koriste laboratorijske primate za određenih tip bezbednosnih ispitivanja.
Prema dostupnim informacijama, testiranja toksičnosti na primatima koja ponekad traju i do šest meseci mogu biti smanjena ili potpuno ukinuta za neke vrste studija. Ova promena bi omogućila veću upotrebu alternativnih metoda, kraće i manje invazivne procedure, kao i potencijalno brže napredovanje u razvoju lekova.
Etički aspekt: Odluka bi bila značajan pomak u etičkom pristupu testiranju, smanjujući broj životinja uključenih u istraživanja.
Industrija i sigurnost: Proizvođači lekova mogli bi ubrzati istraživanja i smanjiti troškove, ali detalji o tome koje će studije tačno biti oslobođene i koje alternative će biti prihvaćene još nisu potpuno jasni.
Regulatorni okvir: Promene će zavisiti od smernica koje FDA objavi i od toga kako će druge regulatorne agencije reagovati.
Napomena: informacije još uvek nisu nezavisno potvrđene i očekuje se više detalja od strane nadležnih organa.
Pomozite nam da budemo bolji.
