Vlade Velike Britanije i SAD najavile su ambiciozne planove za smanjenje i zamenu testiranja na životinjama, podstaknute napretkom u organima-na-čipu, organoidima i računarskim modelima (NAMs). Neka rešenja već pokazuju visoku tačnost (npr. Liver‑Chip), ali validacija i regulatorno prihvatanje ostaju ključni izazovi. Farmaceutske kompanije i regulatorne agencije ubrzano ulažu u testiranje i integraciju NAMs, dok stručnjaci ističu da će životinjski modeli za sada ostati neophodni za najkompleksnije biološke sisteme.
Kraj Ere Testiranja Na Životinjama? Kako NAMs Mogu Preoblikovati Nauku i Regulative
Governments have announced plans to reduce the number of animals, such as mice, used in experimental procedures.(Philip Cheung for The Washington Post/Getty Images)
Prošlog novembra britanska vlada predstavila je ambicioznu strategiju za postepeno ukidanje određenih testova na životinjama, uključujući testove iritacije kože koji su planirani za eliminaciju ove godine, kao i značajno smanjenje ispitivanja na psima do 2030. Cilj je „svet u kome se upotreba životinja u nauci prestaje u svim, osim izuzetnim, okolnostima.“
Globalni pomaci i investiranje u alternative
Slične najave stigle su iz SAD: FDA planira da životinjske studije u naredne 3–5 godina pretvori u izuzetak u testiranju bezbednosti lekova, dok je NIH pokrenuo programe za smanjenje finansiranja istraživanja zasnovanih isključivo na životinjskim modelima. Evropska komisija najavila je mapu puta za ukidanje testiranja na životinjama u procenama hemijske bezbednosti.
Pored toga, istraživanja i ulaganja u nove pristupne metodologije (NAMs) ubrzano rastu — od organa-na-čipu i organoida do računarskih modela i alata zasnovanih na veštačkoj inteligenciji. Analiza Animal Free Research UK navodi porast broja biomedicinskih publikacija koje koriste isključivo NAMs sa ~25.000 (2006) na ~100.000 (2022). Kina je 2024. lansirala veliki projekat za razvoj NAMs vredan 2.640 miliona juana (≈US$382M).
Zašto NAMs deluju obećavajuće
Glavni adut NAMs je mogućnost bolje imitiranja ljudske biologije: organi-na-čipu i organoidi često se prave od ljudskih ćelija, a AI i drugi računarski modeli koriste ljudske podatke i klinčke informacije. Primena ovih metoda u ranim fazama razvoja lekova može smanjiti broj neuspešnih kandidata koji prođu dalje u skupe kliničke studije.
Primeri uspeha uključuju Liver-Chip kompanije Emulate, koji je u studiji iz 2022. identifikovao supstance koje izazivaju oštećenje jetre sa 87% tačnosti i pronašao 12 od 15 lekova koji su u životinjskim studijama bili pogrešno klasifikovani kao bezbedni. Taj čip je 2024. primljen u FDA-in ISTAND pilot program, što otvara put njegovoj upotrebi u regulatornim prijavama.
Ograničenja i zašto životinje još ostaju neophodne
Međutim, NAMs nisu univerzalno rešenje. Mnogi sistemi — čitavi organi sa složenim vaskularnim i nervnim mrežama, hormonske interakcije, starenje tkiva, pa čak i ponašanje i kognicija — teško se verno reprodukuju izvan živog organizma. Pored toga, brojni NAMs još nisu prošli strogu validaciju potrebnu za prihvatanje od strane regulatora.
Ujedno, neuspeh leka u kliničkim ispitivanjima često ima više uzroka od nepouzdanosti predkliničkih modela (npr. loš dizajn studije, premali uzorci) — pritom su takvi problemi mogući i kod NAMs.
Validacija: ključ prelaza
Najveći tehnički i regulatorni izazov je validacija novih modela: dokazivanje da su tačni, ponovljivi i relevantni za ljudsku biologiju. Proces je često skup i zahteva ozbiljne studije, a standardi mogu varirati po metodi. Vlasti planiraju ubrzanje validacije — UK najavljuje Centar za validaciju alternativnih metoda, a NIH pokreće Validation and Qualification Network i ulaže 87 miliona dolara u centar za standardizovane organoide.
Industrija i regulatori ubrzavaju usvajanje
Farmaceutske kompanije sve više investiraju u NAMs: Roche i druge firme primenjuju NAMs u onkologiji, imunologiji i drugim poljima, a neke imaju i izuzetke za podnošenje NAMs podataka regulatorima. FDA i EMA rade na integraciji AI alata i drugih neklasičnih metoda u procese procene bezbednosti.
„Ako ne budemo zahtevni prema NAMs na isti način kao prema životinjskim modelima — biće štete,“ upozorava Kent Lloyd iz UC Davis-a, ističući važnost rigoroznosti i transparentnosti.
Zaključak
NAMs donose značajan napredak i već su pokazali praktičnu vrednost u specifičnim testovima, ali potpuna zamena životinjskih modela zahteva vreme, ulaganja i strogu validaciju. U narednim godinama verovatno ćemo videti kombinaciju pristupa: veće oslanjanje na ljudske u vitro i in silico modele tamo gde su relevantni, uz ciljano smanjenje i rafiniranje upotrebe životinja u oblastima gde su i dalje neophodni.
Ovaj članak reprodukovan je uz dozvolu; prvi put objavljen 25. februara 2026.
Pomozite nam da budemo bolji.
