FDA je odobrila oralni lek Foundayo (orforglipron) kompanije Eli Lilly. U kliničkim ispitivanjima pacijenti su izgubili 12–15% telesne mase, a prodaja počinje 6. aprila putem LillyDirect po 149 USD mesečno za najnižu dozu. Lek nosi boxed warning zbog rizika od tumora C-ćelija štitne žlezde, a odobrenje je ubrzano kroz nacionalni prioritetni voucher. Odluka pojačava konkurenciju sa Novo Nordiskom i može uticati na cenu i dostupnost terapija za mršavljenje.
FDA Odobrila Lillyjevu Pilulu Foundayo (orforglipron) — Novi Okršaj Sa Novo Nordiskom
The Eli Lilly and Company’s logo is displayed during a press conference in Houston, Texas, U.S., September 23, 2025. REUTERS/Antranik Tavitian
Američka Agencija za Hranu i Lekove (FDA) u sredu je odobrila orforglipron, oralnu pilulu za smanjenje telesne težine kompanije Eli Lilly, koja će se prodavati pod robnom markom Foundayo. Odluka otvara novu rundu konkurencije sa danskim proizvođačem Novo Nordisk dok potražnja za efikasnim GLP-1 terapijama u SAD raste.
Šta je Foundayo i kako deluje
Foundayo je jednom dnevna oralna terapija koja deluje putem hormona GLP-1. U kliničkim ispitivanjima pacijenti su u proseku izgubili između 12% i 15% telesne težine: u 72-nedeljnim kasnim ispitivanjima oko 12% uz stabilizaciju kod većine, dok je u 36-nedeljnim međufaznim studijama zabeležen gubitak blizu 15%.
Rokovi, cena i dostupnost
Lilly je najavila da će prodaja Foundaya početi 6. aprila preko programa LillyDirect po ceni od 149 USD mesečno za najnižu dozu za pacijente koji sami plaćaju. Uskoro će lek biti dostupan i u maloprodajnim apotekama i preko telezdravstvenih servisa.
Ključne razlike u odnosu na Wegovy
Foundayo se može uzimati bez posebnih vremenskih ograničenja i u bilo koje doba dana, dok oralni Wegovy zahteva uzimanje ujutru, 30 minuta pre obroka, vode ili drugih lekova. Ova praktičnost može uticati na izbor pacijenata i stopu prihvatanja leka.
FILE PHOTO: Eli Lilly and Company’s logo is displayed during a press conference in Houston, Texas, U.S., September 23, 2025. REUTERS/Antranik Tavitian/File Photo
Bezbednost i neželjeni efekti
Najčešće prijavljeni neželjeni efekti bili su blagi do umereni gastrointestinalni simptomi, poput mučnine i povraćanja. Etiketa Foundaya sadrži boxed warning — najstrožije upozorenje FDA — zbog mogućeg povećanog rizika od tumora C-ćelija štitne žlezde; ista oznaka postoji i na proizvodima Wegovy.
Ubrzano odobrenje i politički kontekst
Odobrenje je dodeljeno brzom procedurom kroz Program Nacionalnog Prioriteta Komesara (Commissioner's National Priority Voucher Program), a Lilly je dobila voucher kao deo dogovora sa američkom administracijom o snižavanju cena njenih lekova za vladine programe i gotovinske pacijente. Komesar FDA Marty Makary izjavio je da je pregled bio temeljit i da je ubrzanje postignuto koordinacijom različitih timova unutar agencije.
Tržišne implikacije
Odobrenje pojačava konkurenciju između Lillyja i Novo Nordiska, što može uticati na cene, dostupnost i preference pacijenata. Dok injektabilni GLP-1 preparati često dovode do većeg gubitka težine, analitičari procenjuju da bi oralne pilule mogle zauzeti oko 20% tržišta do 2030. godine. Nakon vesti, akcije Lillyja porasle su oko 6%, dok su akcije Novo Nordiska na američkom tržištu blago pale.
Kako je izjavio David Ricks, direktor Lillyja: "Pilula će biti pogodna za pacijente koji žele da izgube težinu ili da održe postignuti gubitak težine."
Odobrenje Foundaya otvara novu fazu u globalnoj potrazi za praktičnim, pristupačnim i efikasnim rešenjima za lečenje gojaznosti. Pacijentima i lekarima preporučuje se da pažljivo razmotre benefite i rizike, uključujući upozorenje o mogućim tumorima štitne žlezde, pre početka terapije.
Pomozite nam da budemo bolji.
