Daraxonrasib iz Revolution Medicines značajno je produžio medijan preživljavanja u fazi 3 studije za pacijente sa metastatskim pankreasnim rakom — 13,2 meseca naspram 6,6–6,7 meseci kod hemioterapije. Vreme do progresije bolesti gotovo je udvostručeno (7,2–7,3 meseca vs. 3,5–3,6 meseci). Rezultati, predstavljeni na ASCO, opisuju se kao "bez presedana" i mogli bi promeniti standard lečenja, dok kompanija ubrzava regulatorne korake.
„Bez Presedana“: Daraxonrasib Drastično Produžava Preživljavanje Kod Metastatskog Pankreasnog Raka
A stained image of pancreatic ductal adenocarcinoma.(Getty Images)
Eksperimentalni lek daraxonrasib iz kompanije Revolution Medicines pokazao je izuzetne rezultate u fazi 3 kliničke studije, sa podacima koji bi mogli brzo da promene pristup lečenju metastatskog pankreasnog karcinoma.
Ključni Rezultati
Podaci predstavljeni na sastanku Američkog društva za kliničku onkologiju (ASCO) pokazuju da je daraxonrasib skoro udvostručio medijan preživljavanja u odnosu na standardnu hemioterapiju. Medijan preživljavanja među svim pacijentima koji su primali daraxonrasib iznosio je 13,2 meseca, dok je medijan za pacijente na hemioterapiji bio 6,6–6,7 meseci.
Vreme do progresije bolesti takođe je značajno produženo: medijan je bio 7,2 meseca za sve koji su primali daraxonrasib i 7,3 meseca za pacijente sa RAS G12 mutacijom, naspram 3,5–3,6 meseci kod pacijenata lečenih hemioterapijom.
Šta ovi rezultati znače
Stručnjaci su rezultate opisali kao „bez presedana“ i „koji menjaju pejzaž“, posebno zato što je ovo prvi put da su pacijenti sa pankreasnim rakom postigli medijan preživljavanja duži od jedne godine nakon intervencije u kliničkom ispitivanju. Podaci su posebno značajni u drugom redu lečenja i u tzv. "all-comer" populaciji, što znači da su obuhvaćeni različiti podtipovi pacijenata.
„Ovo su rezultati koji menjaju pejzaž za pacijente sa metastatskim pankreasnim rakom sa KRAS mutacijom,“ rekao je Rachna Shroff iz University of Arizona Cancer Center. „Vidimo neviđeno preživljavanje i efikasnost u drugom redu lečenja uz očekivani profil bezbednosti.“
Brzo poboljšanje simptoma
Istraživači su zabeležili brzo poboljšanje simptoma: pacijenti su prijavljivali smanjenje bola i pad tumorskih markera već u roku od nedelju ili dve nakon početka terapije.
Mehanizam dejstva
Daraxonrasib ciljano deluje na KRAS protein drugačije od prethodnih lekova (poput Lumakras i Krazati): veže se za KRAS u njegovom aktivnom, „uključenom“ stanju i isključuje ga. Ovaj mehanizam omogućava uticaj na širi spektar KRAS mutacija koje pokreću mnoge vrste tumora.
Poslovni i regulatorni aspekti
Napredak terapije doveo je Revolution u viši rang biotehnološkog sektora. Kompanija je izašla na berzu 2020. po ceni od 17 USD po akciji, a od tada je cena akcije značajno porasla. Analitičari procenjuju tržišni potencijal daraxonrasiba za pankreasni rak na više od 10 milijardi USD. Revolution je takođe dobio vaučer za „nacionalni prioritet“, koji može ubrzati američku regulatornu proceduru nakon podnošenja prijave.
Šta dalje?
Revolution planira dalje regulatorne korake i podnošenje prijava uz podršku dobijenog prioritetnog vaučera. Potrebne su dodatne analize i potvrđivanje podataka, ali trenutni rezultati otvaraju novu perspektivu u lečenju pankreasnog karcinoma, bolesti koja je do sada imala veoma slabe terapijske opcije i lošu prognozu.
Napomena: Sve kliničke odluke treba donositi u konzultaciji sa specijalistima; ovi rezultati su ohrabrujući, ali dodatne potvrde i regulatorna odobrenja su neophodni pre šire primene.
Pomozite nam da budemo bolji.
