Faza 2 studije pokazala je da oralni GLP‑1 lek elecoglipron (AstraZeneca) dovodi do prosečnog smanjenja telesne težine do 10,5% za 26 nedelja i 11,8% za 36 nedelja u grupi sa najvećom dozom. Nuspojave su bile slične drugim oralnim GLP‑1 lekovima, najčešće mučnina. Potrebna su veća i duža ispitivanja faze 3 da bi se potvrdila dugoročna bezbednost i efikasnost.
Ohrabrujući rezultati: AstraZenecin oralni lek elecoglipron smanjuje telesnu težinu do 11,8%
If confirmed by further research, the pill would mark AstraZeneca's entrance into the massively lucrative weight-loss drug market (Jonathan NACKSTRAND)(Jonathan NACKSTRAND/AFP/AFP)
Novi oralni lek kompanije AstraZeneca, elecoglipron, pokazuje obećavajuće rezultate u smanjenju telesne težine i premašuje ili je uporediv sa drugim oralnim GLP‑1 preparatima, navodi se u rezultatima faze 2 objavljenim u časopisu The Lancet.
Ključni rezultati
U randomizovanom ispitivanju faze 2 učestvovalo je 310 odraslih osoba sa prekomernom težinom ili gojaznošću, bez dijabetesa. U grupi sa najvećom dozom zabeleženo je prosečno smanjenje telesne težine do 10,5% za 26 nedelja i do 11,8% za 36 nedelja. Autori ističu da su efekti uporedivi sa onim koji su prijavljeni za druge oralne GLP‑1 lekove.
Nuspojave i bezbednost
Nuspojave prijavljene tokom ispitivanja bile su slične onima kod drugih oralnih GLP‑1 lekova, pri čemu je najčešće bila mučnina. Istraživači i spoljni stručnjaci napominju da su potrebna veća i duža ispitivanja (faza 3) kako bi se potvrdila dugoročna bezbednost, podnošljivost i održivost gubitka težine.
„Faza 2 nije prvenstveno dizajnirana za direktna poređenja sa drugim lekovima — neophodni su veći, duži i komparativni pokušaji da bi se utvrdilo gde će elecoglipron stajati u nizu tretmana za gojaznost i dijabetes“, rekla je Marie Spreckley sa Univerziteta u Cambridgeu.
Tržišna konkurencija
AstraZeneca ulazi na vrlo konkurentno tržište: Novo Nordisk i Eli Lilly već su razvili oralne verzije svojih uspešnih GLP‑1 lekova. Oralna verzija Eli Lillyjevog Mounjaro, prodavana u SAD pod imenom Foundayo, odobrena je u aprilu, dok je oralna forma Novo Nordiskovog Wegovy već dostupna u SAD i nedavno dobila odobrenje u Evropskoj uniji.
Šta sledeći koraci donose
AstraZeneca će, ako faza 3 potvrdi ove nalaze, potencijalno ući na tržište koje beleži veliku potražnju zbog popularnosti GLP‑1 preparata. Međutim, konačna ocena efikasnosti, bezbednosti i mesta leka u kliničkoj praksi zavisiće od rezultata većih i dužih studija, kao i od poređenja sa već uspostavljenim terapijama.
Zaključak: Rezultati su obećavajući, ali preliminarni — neophodna su dodatna ispitivanja pre nego što se elecoglipron može smatrati sigurnom i efikasnom opcijom za širu upotrebu.
Pomozite nam da budemo bolji.
