Nova dnevna tableta Elecoglipron: Klinička ispitivanja pokazuju gubitak težine do dve stone (~12,7 kg)

Klinička ispitivanja nove dnevne tablete Elecoglipron, koju razvija AstraZeneca, pokazala su značajan gubitak telesne težine kod osoba sa prekomernom težinom i gojaznošću. Učesnici su u proseku izgubili oko 12% telesne težine u osam meseci, što odgovara približno dve stone ili ~12,7 kg.

Šta pokazuje istraživanje?

Studija objavljena u časopisu The Lancet (VISTA trial) obuhvatila je više od 300 ispitanika iz Australije, Kanade, Nemačke, Japana, Tajvana, Velike Britanije i SAD. Polovina učesnika primala je Elecoglipron, a druga polovina placebo. Svi su bili sa prekomernom težinom ili gojazni — prosečna početna težina bila je oko 16 st 11 lb (~106,6 kg), a većinu su činile žene.

Na najvišoj testiranoj dozi od 75 mg, Elecoglipron je dao sledeće rezultate: prosečno smanjenje telesne težine od 10,5% nakon 26 nedelja (naspram 0,6% u placebu) i 11,8% nakon 36 nedelja — što otprilike odgovara gubitku od dve stone (~12,7 kg). Pored toga, lek je bio povezan sa sniženjem krvnog pritiska i pokazateljima sistemske upale.

Results from the Vista trial returned remarkable results - Guido Mieth

Podaci o dijabetesu tip 2

Posebno ispitivanje koje je uključilo više od 400 osoba u SAD sa indeksom telesne mase (BMI) > 23 i dijabetesom tip 2 takođe je pokazalo koristi: učesnici na najvišoj dozi (75 mg) prosječno su izgubili oko 7,7% telesne težine u 26 nedelja, u poređenju sa 1,7% u grupi koja je dobila placebo. Studija je potvrdila i poboljšanje kontrole nivoa glukoze kod osoba sa dijabetesom tip 2.

Oralna alternativa injekcijama

Elecoglipron spada u novu generaciju GLP-1 receptornih agonista, lekova koji oponašaju hormone koji usporavaju pražnjenje želuca i smanjuju apetit. Za razliku od ranijih oralnih formulacija, Elecoglipron ne zahteva stroge postne intervale (prethodni preparati su često morali da se uzimaju na prazan stomak 30 minuta pre obroka), što može olakšati primenu.

Studije sugerišu da oralne tablete mogu biti prihvatljivija opcija za pacijente koji ne žele ili ne mogu da primaju injekcije, a istraživanja su takođe pokazala da prelazak sa injekcija na dnevne tablete može pomoći u održavanju postignutog gubitka težine.

Researchers said the new generation of weight-loss pills could help to keep people slim for life - Moment RF

Regulatorni status i perspektiva

Tableta je nedavno dobila odobrenje u SAD pod imenom Foundayo i trenutno čeka odobrenje britanske regulatorne agencije MHRA. AstraZeneca je započela fazu III kliničkih ispitivanja, a predstavnici kompanije ističu da žele da razviju različite opcije (monoterapije i kombinacije) kako bi se prilagodili individualnim potrebama pacijenata i smanjile komplikacije povezane sa gojaznošću.

Stručnjaci napominju da bi šira dostupnost efikasnih i jeftinijih oralnih lekova mogla povećati pristup terapiji, smanjiti opterećenje zdravstvenih sistema i pomoći u prevenciji brojnih bolesti povezanih sa težinom. Međutim, važni su dalji podaci o dugoročnoj efikasnosti, bezbednosti i mogućnosti da lek bude dostupan na javnim zdravstvenim sistemima.

Izvor i izjave: Melanie Davies, glavna istraživačica VISTA studije, ocenila je da rezultati pokazuju potencijal leka za lečenje gojaznosti i pridruženih komplikacija. Sharon Barr iz AstraZenece navela je da rezultati daju poverenje za prelazak u fazu III ispitivanja.

Napomena: Svi navedeni podaci zasnovani su na objavljenim kliničkim studijama; pacijentima se savetuje da konsultuju lekara pre započinjanja bilo kakve terapije za mršavljenje.