Agenusova kombinacija BOT+BAL u fazi Ib (123 pacijenta) pokazuje medijan ukupnog preživljavanja od 21,2 meseca i trogodišnju stopu preživljavanja od 33%, uz potvrđeni ORR od 21% (3 CR, 23 PR). Medijana trajanja odgovora nije dostignuta, 17% pacijenata je živo i bez sistemske terapije na poslednjem praćenju. Nisu prijavljene smrti povezane sa terapijom; imuno-posredovana dijareja/kolitis rešena je u 98% slučajeva. Podaci su predstavljeni na ESMO GI 2026.
Prekretnica u lečenju mCRC? Agenusova kombinacija BOT+BAL ostvarila 33% trogodišnje preživljavanje
With extended follow-up
Agenusova kombinacija imunoterapije botensilimab (BOT) i balstilimab (BAL) pokazuje izdržljiv klinički benefit kod pacijenata sa refraktnim mikrosatelit-stabilnim (MSS) metastatskim kolorektalnim karcinomom (mCRC). Nakon produženog praćenja u fazi Ib ispitivanja, medijan ukupnog preživljavanja (OS) iznosi 21,2 meseca, a trogodišnja stopa preživljavanja je 33%, pri čemu Kaplan–Meier kriva pokazuje plato nakon dve godine.
Ključni podaci iz studije
Studija faze Ib (NCT03860272) obuhvatila je 123 pacijenta sa refraktnim MSS mCRC bez aktivnih metastaza u jetri. Pacijenti su bili teško prelečeni (medijalno tri prethodne linije terapije; 67% je primilo ≥3 linije), a 15% je ranije primilo anti–PD-(L)1 terapiju.
Odgovori i trajanje: Potvrđeni objektivni odgovor (ORR) iznosi 21% (3 potpuna odgovora i 23 delimična odgovora). Medijana trajanja odgovora još uvek nije dostignuta. Na poslednjem praćenju, 21 pacijent (17%) bio je živ i bez sistemske antikancer terapije, uključujući 13 pacijenata koji su bili raniji responderi.
Preživljavanje: Medijan OS 21,2 meseca i trogodišnja stopa 33% nagoveštavaju održiv benefit u grupi koja je istorijski imala ograničene opcije i lošije ishode uz standardne kasnije linije terapije.
Bezbednost: Nisu prijavljene deaths povezane sa terapijom. Nije zabeležen novi bezbednosni signal. Imuno-posredovana dijareja/kolitis rešena je u 98% slučajeva, sa medijanom vremena do rešenja od 14 dana od pojave simptoma.
Prezentacija i naredni koraci
Podaci su predstavljeni na ESMO GI Kongresu 2026. (2. juli, Minhen). Istraživanje vodi ka fazi III: Agenus je upravo upisao prvog pacijenta u studiju BATTMAN koja ispituje BOT+BAL kod refraktnog, neresekabilnog MSS/pMMR mCRC.
„Ovi trogodišnji podaci su važni jer pokazuju obrazac koristi koji se obično ne očekuje kod refraktornog MSS kolorektalnog karcinoma… deo pacijenata ostaje živ i bez sistemske antikancer terapije, što ukazuje na kliničku relevantnost ovih rezultata,“ izjavio je dr Benjamin Schlechter (Dana-Farber).
U januaru 2026. Agenus je takođe sklopio stratešku saradnju sa Zydus Lifesciences vrednu 141 milion USD radi ubrzanja globalnog razvoja i potencijalne komercijalizacije BOT/BAL, pri čemu Zydus ima ekskluzivna prava za Indiju i Šri Lanku, a Agenus je kvalifikovan za 5% tantijema od neto prodaje u tim regionima.
Šta to znači za pacijente i kliničku praksu?
Rezultati ukazuju na potencijal da kombinovana anti–CTLA-4 (BOT) i anti–PD-1 (BAL) terapija pruži dugotrajniji odgovor kod podgrupe pacijenata sa refraktnim MSS mCRC — populacije koja je do sada imala ograničen odgovor na same inhibitorne imunoterapije. Potvrda u fazi III studiji (BATTMAN) biće ključna za utvrđivanje stvarnog mesta ove kombinacije u lečenju.
Napomena: Ovaj izveštaj predstavlja sažetak podataka predstavljenih na konferenciji i ne zamenjuje medicinski savet. Klinici i pacijenti treba da se oslanjaju na konsultacije sa lekarem pri donošenju terapijskih odluka.
Pomozite nam da budemo bolji.
