Merck i Moderna su objavile da je personalizovana mRNA vakcina intismeran u kombinaciji sa Keytrudom ispunila primarni cilj u Fazi 3 ispitivanja INTerpath-001 za pacijente sa reseciranim visokorizičnim melanomom. Studija od 1.137 učesnika pokazala je značajno poboljšanje preživljavanja bez recidiva i bez udaljenih metastaza, a novi bezbednosni signali nisu prijavljeni. Kompletni podaci biće predstavljeni na međunarodnoj konferenciji, a kompanije planiraju regulatorne korake.
Prva uspešna Faza 3 za personalizovanu mRNA vakcinu protiv melanoma — intismeran smanjuje rizik od recidiva
Moderna and Merck personalized melanoma vaccine passes Phase 3 trial
Merck i Moderna su u sredu saopštile da je njihova personalizovana mRNA vakcina intismeran autogene, u kombinaciji sa Merckovom imuno-terapijom Keytruda (pembrolizumab), ispunila primarni i ključni sekundarni cilj u presudnom Fazi 3 ispitivanju za pacijente sa hirurški uklonjenim visokorizičnim melanomom. To je prvi pozitivni rezultat Faze 3 za individualizovanu neoantigensku terapiju i za bilo koji mRNA zasnovan tretman protiv raka.
Detalji studije INTerpath-001
Ispitivanje INTerpath-001 obuhvatilo je 1.137 pacijenata sa potpuno reseciranim kožnim melanomom stadijuma IIB–IV. Pacijenti su dobijali ili intismeran zajedno sa Keytrudom, ili samo Keytrudu. Kombinovana terapija je donela statistički značajno i klinički merljivo poboljšanje u preživljavanju bez recidiva (primarni cilj) i u preživljavanju bez udaljenih metastaza (važan sekundarni cilj) u poređenju sa samom Keytrudom. Ispitivanje će i dalje pratiti ukupno preživljavanje pacijenata.
Šta je intismeran?
Intismeran autogene je personalizovana mRNA terapija: iz uzorka tumora svakog pacijenta identifikuje se jedinstveni mutacioni „otisak“, a zatim se sintetička mRNA dizajnira da kodira do 34 neoantigena specifična za tog pacijenta. Cilj terapije je da obuči imuni sistem da prepozna te tumorske markere i da ih napadne, delujući uz pembrolizumab koji pojačava antitumorski imuni odgovor.
"Ovo je prva studija Faze 3 koja pokazuje da intismeran, tretman dizajniran prema jedinstvenom mutacionom 'otisaku' tumora pacijenta, u kombinaciji sa pembrolizumabom, može da smanji rizik od recidiva ili smrti kod pacijenata sa potpuno reseciranim stadijumom IIB–IV melanoma u poređenju sa samom KEYTRUDA-om," rekla je prof. Georgina Long, glavna istraživačica studije i medicinska direktorka Melanoma Institute Australia.
Bezbednost i prethodni podaci
Kompanije navode da nisu uočeni novi bezbednosni signali i da je bezbednosni profil u skladu sa ranijim studijama kombinacije. Ovi rezultati nadograđuju petogodišnje podatke iz Faze 2b koje su predstavljene na ASCO 2026, gde je ta kombinacija pokazala 49% smanjenje rizika od recidiva ili smrti u poređenju sa Keytrudom.
Šta sledi?
Merck i Moderna planiraju da kompletne podatke iznesu na predstojećoj međunarodnoj medicinskoj konferenciji i da se obrate regulatornim telima radi mogućih prijava za odobrenje. Kompanije takođe sprovode intismeran u devet dodatnih ispitivanja Faze 2 i Faze 3 za druge vrste karcinoma, uključujući nemaloćelijski karcinom pluća, karcinom bešike i karcinom bubrežne ćelije.
Tržišni i epidemiološki kontekst
Na finansijskim tržištima, akcije Moderne su u predmarket trgovanju skočile više od 10%, dok su akcije Mercka porasle nešto više od 1%. Kompanije procenjuju da će u SAD 2026. biti oko 112.000 novih slučajeva melanoma i preko 8.500 smrtnih ishoda. Keytruda je i dalje ključan proizvod za Merck — lek je doneo 8,03 milijarde dolara prihoda u prvom kvartalu 2026. godine.
Zaključak: INTerpath-001 predstavlja važan korak za personalizovane mRNA terapije protiv raka. Iako su rani rezultati ohrabrujući, ključni su potpuni podaci i dalji uvidi u dugoročno ukupno preživljavanje i profil neželjenih efekata.
Pomozite nam da budemo bolji.
