Moderna i Merck saopštile su da je personalizovana mRNA vakcina intismeran, primenjena uz Keytrudu, u velikom ispitivanju smanjila povratak melanoma i sprečila njegovo širenje. Studija je uključila 1.137 visokorizičnih pacijenata čiji su tumori genetski sekvencirani. Ranije srednjefazno ispitivanje je prijavilo ~49% smanjenja rizika od ponovne pojave ili smrti uz kombinovanu terapiju. Detaljni podaci biće predstavljeni na međunarodnom skupu i regulatorima.
Prekretnica u Lečenju Melanoma: Moderna i Merck Prijavljuju Uspeh Personalizovane mRNA Vakcine
An employee works in a lab focused on cancer vaccine research at the Moderna headquarters in Cambridge, Massachusetts. | Credit: Adam Glanzman / Bloomberg via Getty Images
Moderna i Merck saopštile su da je njihova eksperimentalna, personalizovana mRNA vakcina intismeran, data zajedno sa Merckovim imunoterapijskim lekom Keytruda, u velikom kliničkom ispitivanju smanjila stopu povratka melanoma i sprečila širenje bolesti u organizmu.
Studija je obuhvatila 1.137 visokorizičnih pacijenata kojima je tumor hirurški uklonjen i čiji je tumorski genom genetski sekvenciran kako bi se kreirala „po meri“ vakcina zasnovana na mutacijama iz sopstvenih tumora pacijenata. Kompanije su istakle da su konačni detalji još uvek pod pripremom za prezentaciju pred medicinskom zajednicom i regulatornim telima.
Šta pokazuje dosadašnji podatak?
Iako pune rezultate nisu objavili, ranije srednjefazno ispitivanje je pokazalo da kombinacija intismerana i Keytrude smanjuje rizik od ponovnog pojavljivanja melanoma ili smrti za oko 49% u poređenju sa primenom samo Keytrude. Nakon vesti o novim rezultatima, cena akcija Moderne znatno je porasla.
Važno: Finalni, detaljni podaci iz kasne faze još nisu javno objavljeni niti su prošli punu nezavisnu reviziju. Naučna i regulatorna potvrda efikasnosti i bezbednosti biće ključna pre šire primene.
Zašto je ovo značajno?
Ako se potvrde, rečiće da je ovo prva uspešna kasnofazna studija personalizovane mRNA terapije protiv raka, što bi moglo promeniti pristup lečenju melanoma i podstaći razvoj sličnih terapija za druge vrste tumora. Personalizovane vakcine ciljaju jedinstvene mutacije pacijentovog tumora i u kombinaciji sa imunoterapijom mogu jače aktivirati imuni odgovor protiv tumora.
Moderna i Merck planiraju da rezultate predstave na međunarodnom medicinskom skupu i regulatornim telima. Dok čekamo detaljne objave i recenziju, istraživači, lekari i investitori prate sledeće korake i moguće implikacije za praksu lečenja.
Pomozite nam da budemo bolji.
