COMP360, sintetički psilocibin kompanije Compass Pathways, pokazao je brz i održiv terapeutski efekat do najmanje 26. nedelje u FazI III ispitivanju COMP006 (NCT05711940). U grupi sa dozom 25 mg, 39% pacijenata je postiglo ≥25% poboljšanje na MADRS do šeste nedelje, a skoro 30% onih koji su održali odgovor ušlo je u remisiju do 26. nedelje. Compass je podneo NDA; konačna prijava se očekuje u Q4 2026, a moguće lansiranje u prvoj polovini 2027. uz odobrenje FDA i preklasifikaciju DEA.
COMP360 (psilocibin) pokazuje održiv terapeutski efekat do 6 meseci u FazI III ispitivanju
Psilocibinska terapija kompanije Compass Pathways, u obliku sintetičke formulacije COMP360, pokazala je brz početak delovanja i održiv terapeutski efekat najmanje do šest meseci kod pacijenata sa depresijom otpornom na lečenje (TRD), prema rezultatima faze III ispitivanja COMP006 (NCT05711940).
Ključni rezultati
U populaciji sa teškom, dugotrajnom depresijom — prosečna dužina aktuelne epizode bila je preko tri godine, a prosečan broj životnih epizoda preko šest — 39% pacijenata iz grupe koja je primala 25 mg COMP360 postiglo je klinički značajno poboljšanje na skali Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) od najmanje 25% do šeste nedelje, nakon dve fiksne doze.
Ovaj odgovor je bio održiv najmanje do 26. nedelje, a među pacijentima koji su zadržali odgovor, skoro 30% je ušlo u remisiju tokom 26-nedeljne posmatračke periode.
Usporedba sa ranijim podacima
Rezultati se porede sa prvim fazom III ispitivanja (COMP005), gde je nakon jedne doze zabeležena stopa odgovora od 25%. To sugeriše da ponovljena (druga) doza COMP360 može doneti dodatnu kliničku korist kod nekih pacijenata.
Bezbednost i neželjeni efekti
COMP360 je zadržao generalno povoljan bezbednosni profil u studiji; većina neželjenih događaja povezanih sa lečenjem (TEAE) bila je prolazna i najčešće se javljala na dan primene doze.
Regulatorni okvir i tržišni odgovor
Compass je podneo New Drug Application (NDA) i započeo inicijalnu reviziju kod Američke agencije za hranu i lekove (FDA), a konačna prijava je planirana za četvrto tromesečje 2026. Kompanija cilja moguće lansiranje COMP360 u prvoj polovini 2027. godine, uz uslov odobrenja FDA i preklasifikacije od strane Drug Enforcement Administration (DEA).
Podaci iz februara 2026. prethodno su izazvali porast akcija Compass-a za 31%; nakon najnovijih rezultata, deonica je zabeležila pad od 8,3% na otvaranju 7. jula, na 11,77 USD (zatvaranje 6. jula: 12,84 USD).
Dr Tobias Marton, CMO iz Mindful Health Solutions: „Najnoviji rezultati iz COMP006 Part B predstavljaju važan korak ka uvođenju nove klase terapija za pacijente kojima je pomoć neophodna. Studija je obuhvatila pacijente sa visokim степеном otpornosti na lečenje, a dobijeni podaci su ohrabrujući i potencijalno značajni za napredak u psihijatriji.”
Ranije izjave stručnjaka, uključujući Dr Hansa Erikssona iz HMNC Brain Health, ukazuju da psihodelične terapije mogu ponuditi dugotrajnije efekte u odnosu na neke tradicionalne terapije, što dodatno podstiče interes za dalja istraživanja.
Konceptualna napomena
Uprkos ohrabrujućim podacima, konačna procena efikasnosti, bezbednosti i primenljivosti COMP360 zahteva kompletne regulatorne ocene, dodatne podatke iz dugoročnih posmatranja i jasno definisane protokole primene u kliničkoj praksi.
Izvor: originalno objavljeno u Clinical Trials Arena (GlobalData).
Napomena: Ovaj tekst je informativnog karaktera i ne predstavlja medicinski savet. Pre donošenja odluka o lečenju obratite se kvalifikovanom zdravstvenom stručnjaku.
Pomozite nam da budemo bolji.
