Novi Zeland je odobrio propisivanje farmaceutskog MDMA za lečenje teškog PTSP-a, dajući dozvolu dvema ovlašćenim psihijatrima i postavivši stroge uslove primene u kliničkom okruženju. Terapija će biti kombinovana sa psihoterapijom, bez izdavanja leka za kućnu upotrebu, i dostupna osobama od 18+ godina. U SAD su klinička ispitivanja u toku nakon što je FDA 2024. odbila odobrenje zbog nedostatka dokaza.
Istorijski Korak: Novi Zeland Odobrio MDMA Za Lečenje Teškog PTSP-a
The move makes New Zealand the second country in the world to approve the use of the party drug for use in treating PTSD, after Australia (CHAIDEER MAHYUDDIN)
Novi Zeland je odobrio propisivanje farmaceutskog MDMA za pacijente sa teškim posttraumatskim stresnim poremećajem (PTSP), nakon što su dva ovlašćena psihijatra dobila dozvolu od regulatornog tela Medsafe.
Šta je odlučeno
Odluka Medsafe-a čini Novi Zeland drugom državom na svetu, posle Australije (2023), koja dopušta medicinsku upotrebu MDMA u tretmanu PTSP-a. Dozvola se odnosi na kontrolisanu primenu farmaceutskog MDMA u okviru specijalizovane psihoterapije i pod nadzorom ovlašćenih stručnjaka.
"PTSP uništava živote i teško se leči," rekao je zamenik premijera David Seymour, koji je prošle godine podržao i odobrenje psilocibina za tešku depresiju. "MDMA može biti veoma efikasna kao deo psihodelične podrške i terapije."
Kako će terapija izgledati
Ministarstvo zdravlja u Velingtonu naglašava da će se MDMA-asuistirana terapija sprovoditi u kontrolisanom kliničkom okruženju, u kombinaciji sa psihoterapijom. Pacijentima neće biti izdavani lekovi za kućnu upotrebu; tretman će se davati pod nadzorom ovlašćenog psihijatra i biti deo sveobuhvatnog plana lečenja. Dozvoljeno je osobama starijim od 18 godina.
Kontekst i istraživanja
U Sjedinjenim Državama i dalje traju klinička ispitivanja; američka Uprava za hranu i lekove (FDA) je u 2024. odbila legalizaciju medicinske upotrebe MDMA, navodeći da nema dovoljno dokaza o bezbednosti i efikasnosti. Trenutne farmaceutske opcije za PTSP u SAD uglavnom se svode na dva antidepresiva koja zahtevaju oko tri meseca terapije da bi počela da deluju, a odgovori pacijenata su varirali.
Jedna studija iz Izraela iz 2024. ukazala je da su neke osobe koje su koristile MDMA tokom festivala Nova doživele manji intenzitet neposrednih simptoma traume nakon napada u kome je stradalo mnogo ljudi; autori studije, međutim, ističu ograničenja takvog opažanja i potrebu za daljim, kontrolisanim istraživanjima.
Šta ovo znači
Odluka Novog Zelanda otvara put za širu, ali strogo kontrolisanu upotrebu psihodelične terapije kod teško obolelih pacijenata. Stručnjaci upozoravaju da će biti neophodno praćenje ishoda, standardizacija protokola i dodatna istraživanja kako bi se jasno odredili rizici i benefiti.
Pomozite nam da budemo bolji.
