Tajanstvena Smrt Devojčice U Eksperimentalnoj Genskoj Terapiji Trese Kinesku Biomedicinsku Scenu

Vodeći medicinski fakultet u Šangaju pokrenuo je istragu nakon što je mlada devojčica preminula nekoliko dana posle primene eksperimentalne genske terapije u bolnici povezanom sa univerzitetom. Slučaj je podigao pitanja odgovornosti, transparentnosti i bezbednosti u brzo rastućoj kineskoj biotehnologiji.

Šta se dogodilo

Škola medicine Shanghai Jiaotong University saopštila je da je formirala radnu grupu za "sveobuhvatnu istragu" kliničkog ispitivanja sprovedenog u Xinhua bolnici i za rad koji iz tog ispitivanja proističe. Prema izveštajima časopisa Science i portala Retraction Watch, porodica je platila približno 860.000 USD za razvoj personalizovanog tretmana za svoju ćerku, koja je imala retki genski poremećaj (Snijders Blok-Campeau sindrom).

Chinese scientist He Jiankui speaks at an international conference in Hong Kong in 2018, when he defended his research. - Anthony Wallace/AFP/Getty Images

Porodica tvrdi da ih lekari nisu upozorili na rizik od smrti; nekoliko dana nakon lečenja u martu 2025. devojčica je razvila visoku temperaturu, znake oštećenja bubrega, bila prebačena na intenzivnu negu i potom preminula. Etička komisija bolnice je navodno utvrdila da je smrt «sigurno povezana» sa tretmanom, ali su sankcije bile minimalne.

Istraga, publikacije i sporna komunikacija

Istraga je pokrenuta nakon što su mediji otkrili da je jedan od vodećih istraživača, prof. Qiu Zilong, u časopisu Nature objavio rad o genskom uređivanju mutacije bez ikakvog pominjanja ljudskog kliničkog ispitivanja ili smrti pacijentkinje. Uredništvo Nature dodalo je uredničku napomenu 29. jula i najavilo sopstvenu proveru.

Children play in at a park in Shanghai in 2022. - Qilai Shen/Bloomberg/Getty Images

Preklinične studije na životinjama (miševima i majmunima) su sprovedene, ali neki rezultati su ostali neobjavljeni u vreme odobrenja, a nezavisni recenzenti su ocenili određene izveštaje kao neubedljive. Registrovana baza podataka kliničkih ispitivanja nije ažurirana, a lokalne zdravstvene vlasti su kasnije novčano kaznile bolnicu zbog neadekvatnog nadzora i neregistrovanog komercijalnog statusa studije (kazna ~3.600 USD).

Reakcije stručnjaka i šire posledice

Stručnjaci iz inostranstva i Kine ocenjuju da slučaj ukazuje na praznine u nadzoru nad tzv. investigator-initiated trials (ispitivanja pokrenuta od strane istraživača) — modelom koji ubrzava pristup eksperimentalnim terapijama, ali može nositi veće rizike ako nema jasne regulative i transparentnosti.

Researchers work at a laboratory at the Research Institute of Tsinghua University in Shenzhen, in Shenzhen last summer. - Liang Xu/Xinhua/Getty Images

„Ovaj slučaj je zabrinjavajući jer uključuje naučnike i instituciju visokog ugleda,“ kaže Joy Zhang, dok Yanzhong Huang upozorava da takve etičke greške ukazuju na trajne regulativne praznine.

Regulatorni okvir i budućnost

Beijing je u maju uveo nove propise koji centralizuju nadzor naprednih biomedicinskih tehnologija i zahtevaju izveštavanje o neželjenim događajima, ali ostaje pitanje da li su mere dovoljno brze i efikasne da spreče slične slučajeve. Kina je brzo povećala udeo u globalnim kliničkim ispitivanjima — sa 1% u 2009. na oko 32% u 2025. — što pojačava pritisak da istovremeno podstiče inovacije i štiti pacijente.

Zaključak

Ovaj slučaj naglašava potrebu za strožom transparentnošću, doslednijim etičkim nadzorom i jasnijim pravilima za ispitivanja pokrenuta od strane istraživača. Roditelji, naučna zajednica i regulatori traže odgovore: zašto nisu svi znali za ljudsko ispitivanje, da li su preklinični dokazi bili dovoljni i kome se može poveriti donošenje odluka koje direktno utiču na živote ranjivih pacijenata?

Napomena: Tekst je sastavljen na osnovu dostupnih izveštaja medija (CNN, Science, Retraction Watch, Nature) i izjave univerziteta; neki detalji još čekaju konačnu potvrdu kroz zvanične istrage.