Problem nestašica karboplatina i cisplatina potiče prvenstveno iz ekonomskih pritisaka na sistem nabavke koji favorizuju najnižu cenu, što smanjuje broj proizvođača i čini lance snabdevanja krhkim. Dodatno, 41% ključnih početnih materijala dolazi iz Kine, što stvara globalnu zavisnost. Stručnjaci pozivaju na garantovane ugovore, regionalnu proizvodnju i veću redundantnost kako bi se obezbedila stabilna dostupnost ovih ključnih hemoterapija.
Zašto nedostaju karboplatin i cisplatin — kako ekonomski pritisci ugrožavaju hemoterapiju
—Sergii Kolesnikov—Getty Images
Cisplatin je uveden 1978. i značajno promenio tretman raka; karboplatin, srodni citostatik s manje neželjenih efekata, stigao je 1986. Ova dva leka predstavljaju kičmu terapija za mnoge vrste tumora i koriste se kod približno 20% pacijenata sa rakom — kod karcinoma jajnika, bešike, dojke, pluća i drugih.
Šta se trenutno dešava?
Poslednjih godina bolnički farmaceuti i onkolozi u SAD i drugim zemljama često ne uspevaju da nabave dovoljnu količinu karboplatina i cisplatina. Apotekari zvone drugim ustanovama u potrazi za viškom doza, a lekari moraju da objašnjavaju pacijentima zamene terapija ili odlaganja tretmana. U.S. Pharmacopeia je u junu istakla da se prosečno trajanje nestašica za lekove uopšte više nego udvostručilo u odnosu na 2019. — sa oko dve godine na preko pet godina za lekove koji i dalje nedostaju.
Glavni uzroci: ekonomija i koncentracija proizvodnje
Ključni problem nije klinički, već ekonomski. Cisplatin i karboplatin su generički lekovi koji zahtevaju specijalizovane sterilne pogone i početna ulaganja. Pošto nabavke često idu firmi koja ponudi najnižu cenu, proizvođači ne dobijaju garanciju otkupa dovoljnog obima da bi proizvodnja bila isplativa. Kao rezultat, broj proizvođača je mali, kapaciteti su krhki, a fabrika lako može biti preusmerena na proizvodnju unosnijih lekova.
Drugi faktor je koncentracija sirovina: 41% ključnih početnih materijala za lekove proizvodi se isključivo u Kini. Skraćen lanac snabdevanja sa nekoliko dobavljača povećava rizik da jedna greška, ispadi proizvodnje ili geopolitički problemi (npr. poremećaji povezani sa ratom u regionima kao što je Iran) dovedu do globalnih nestašica.
Moguća rešenja i primeri inicijativa
Stručnjaci pozivaju na mere koje povećavaju otpornost lanca snabdevanja: ugovori koji garantuju otkup određenog obima, regionalna ili domaća proizvodnja bliža mestima potražnje, veća raznolikost proizvođača i redundancija u dobavljačima sirovina. Kao primer, grupa američkih zdravstvenih sistema osnovala je neprofitnu kompaniju Civica 2018. da bi obezbedila stabilnu proizvodnju određenih generičkih lekova u SAD, dok je Phlow Pharmaceuticals osnovan 2020. radi proizvodnje aktivnih supstanci u SAD i smanjenja zavisnosti od inostranih izvora. Međutim, trenutno nijedna od ovih inicijativa u većem obimu ne pokriva karboplatin i cisplatin.
Šta to znači za pacijente?
Kriza u snabdevanju može dovesti do promena terapije, odlaganja ili primene manje efikasnih zamena, što potencijalno utiče na stopu izlečenja i preživljavanje. Iako preliminarne analize pokazuju da su lekari kratkoročno uspeli da prilagode režime bez očiglednog povećanja smrtnosti, potrebna su dugoročna istraživanja da bi se otkrio puni uticaj trajnih nestašica.
“U onkologiji, svaka nestašica pojedinačnog leka, odlaganje terapije ili zamena leka može uticati na stopu izlečenja pa i na preživljavanje,” upozorava dr Jacob Reibel iz Dartmouth Cancer Centera.
Bez promena u načinu proizvodnje i javnih politika nabavke, stručnjaci upozoravaju da će se nestašice ponavljati. Rešavanje problema zahteva koordinaciju kupaca, proizvođača i regulative kako bi ovi, za pacijente suštinski lekovi, bili dostupni, kvalitetni i stabilno snabdeveni.
Pomozite nam da budemo bolji.
