Senhwa je završila regrutaciju u fazu Ib ispitivanja pidnaruleksa (CX-5461) kao monoterapije za tumore sa BRCA1/2, PALB2 i drugim HRD promenama. Kohorta obuhvata uznapredovale tumore dojke, jajnika i pankreasa, sa medijanom od šest prethodnih terapija (1–14). CSR se očekuje u prvom tromesečju 2027, dok preliminarni ASCO 2026 podaci pokazuju stopu kontrole bolesti blizu 60% u maloj podgrupi pacijenata sa BRCA-mutiranim karcinomom jajnika.
Senhwa završila regrutaciju u fazu Ib pidnaruleksa (CX-5461) — CSR očekivan u Q1 2027, preliminarna kontrola bolesti ~60%
Senhwa develops cancer therapies and advances a pipeline with CX-5461
Senhwa Biosciences saopštila je da je završila uključivanje pacijenata u proširenje faze Ib kliničkog ispitivanja pidnaruleksa (CX-5461) kao monoterapije kod osoba sa uznapredovalim tumorima koji imaju mutacije u genima BRCA1/2, PALB2 ili druge promene povezane sa deficitom homologne rekombinacije (HRD).
Kohorta i karakteristike pacijenata
Završena kohorta obuhvata pacijente sa različitim uznapredovalim tumorima oštećene popravke DNK, uključujući tumore dojke, jajnika i pankreasa. Učesnici su imali medijanu od šest prethodnih linija terapije (opseg 1–14), a značajan deo pacijenata prethodno je lečen PARP inhibitorima.
Preliminarni rezultati
Preliminarni podaci predstavljeni na ASCO 2026 ukazuju na stopu kontrole bolesti blizu 60% u grupi od 16 pacijentkinja sa uznapredovalim karcinomom jajnika i BRCA mutacijama koje su prethodno primale PARP inhibitore. Senhwa napominje da su ti podaci rani i zasnovani na relativno malom uzorku, te da će konačna analiza dati jasniju sliku kliničkog uticaja.
Mehanizam i produžena faza
CX-5461 je prvi u klasi G-quadruplex stabilizatora koji cilja ranjivosti tumora sa deficijentnom popravkom DNK putem mehanizma koji se razlikuje od PARP inhibicije. Pacijenti koji su po proceni istraživača pokazali trajnu kliničku korist na kraju studije mogu nastaviti terapiju u definisanoj produženoj fazi, čime se prikupljaju dodatni podaci o trajanju kontrole bolesti i dugoročnoj bezbednosti.
Sledeći koraci i rokovi
Sledeći administrativni i analitički koraci obuhvataju reviziju podataka, zaključavanje baze i kompletnu statističku analizu. Klinički izveštaj (CSR) očekuje se u prvom tromesečju 2027. godine.
Portfelj Senhwa i dodatne studije
Senhwa nastavlja razvoj portfelja koji uključuje CX-5461 i CX-4945 (silmitasertib), usmerene na solidne tumore i hematološke malignitete. U novembru 2024. kompanija je uključila prvog pacijenta u fazu I/II ispitivanja na Penn State Health Children's Hospital radi procene kombinacije silmitasertiba sa hemoterapijom kod dece i mladih odraslih sa relapsnim ili refraktornim solidnim tumorima.
Napomena: Preliminarni rezultati su obećavajući, ali ograničeni malim brojem pacijenata; konačne zaključke omogućit će CSR i pune statističke analize.
Izvor: adaptirano iz izveštaja Clinical Trials Arena (GlobalData).
Pomozite nam da budemo bolji.
