FDA je odobrila Alettu, samostalni robotski uređaj iz startup‑a Vitestro, za vađenje krvi u ambulantnim uslovima. Uređaj koristi near‑infrared svetlost i ultrazvuk u realnom vremenu za lociranje vena i ima ugrađene sigurnosne mehanizme koji prekidaju proceduru u slučaju pomeranja pacijenta. Klinička ispitivanja na 1.633 pacijenta pokazala su 94,5% uspeha pri prvom ubodu kad je vena bila pronađena, a jedan flebotomista može da nadgleda do tri uređaja.
FDA Odobrila Alettu — Robot Koji Autonomno Vadi Krv i Može Ublažiti Manjak Flebotomista
A patient gets blood drawn by the Aletta, an autonomous blood-drawing robot that just received FDA authorization.Norbert Waalboer Fotografie
Sledeći put kada budete išli na vađenje krvi, umesto flebotomiste iglu bi mogao da ubode robot. Američka Agencija za Hranu i Lekove (FDA) nedavno je odobrila Alettu, samostalan robotski uređaj holandskog startupa Vitestro, za upotrebu u ambulantnim (outpatient) uslovima.
Prema saopštenju FDA, Aletta koristi kombinaciju bliskoir (near‑infrared, NIR) svetlosti i ultrazvuka u realnom vremenu kako bi locirala odgovarajuću venu i potvrdila da nije reč o arteriji. Uređaj automatski postavlja turniket, dezinfikuje kožu, uvodi iglu, menja epruvete i stavlja flaster nakon završetka procedure.
Kako funkcioniše i ko nadgleda
Iako uređaj radi autonomno, proceduru mora da nadgleda obučen flebotomista. Nadzornik pokreće sesiju jednim pritiskom na dugme, potvrđuje da su epruvete pravilno popunjene i dezinfikuje uređaj između pacijenata. Prema proizvođaču, jedan flebotomista može istovremeno nadgledati do tri Aletta uređaja, što može osloboditi osoblje za pacijente kojima je potrebna individualnija nega.
"Vađenje krvi je jedna od najčešće izvođenih medicinskih procedura u Sjedinjenim Državama, ali pacijenti često doživljavaju čekanja zbog sve većeg nedostatka obučenih flebotomista," izjavila je Michelle Tarver, direktorka FDA Centra za uređaje i radiološko zdravlje.
Bezbednost i klinički rezultati
Aletta je odobrena putem FDA De Novo procedure, koja se koristi za nove vrste uređaja sa niskim do umerenim rizikom. Uređaj ima ugrađene senzore koji detektuju pomeranje pacijenta — u slučaju većeg pomeranja igla se automatski deaktivira i postupak se prekida. Ako sistem ne uspe da pronađe odgovarajuću venu, neće pokušavati ubod.
FDA se pozvala na kliničke podatke i navela da Aletta postiže stope uspeha pri vađenju krvi "uporedive ili bolje" od obučenih flebotomista kada uređaj pristupi ubodu. U recenziranom istraživanju objavljenom u časopisu Clinical Chemistry testiranjem 1.633 pacijenta u tri ambulantna laboratorija zabeležena je stopa uspeha pri prvom ubodu od 94,5% u slučajevima kada je mašina locirala odgovarajuću venu. Povezani neželjeni događaji bili su retki i uglavnom blagi.
Širi kontekst i ograničenja
Aletta je prethodno dobila CE oznaku u Evropskoj uniji i već se koristi u kliničkim ispitivanjima u Evropi. Ipak, ni CE oznaka ni FDA odobrenje ne garantuju momentalnu i široku primenu u praksi — bezbednosni, regulatorni, logistički i ekonomski faktori utiču na uvođenje novih tehnologija u zdravstvene ustanove.
U anketi Američkog društva za kliničku patologiju (ASCP) iz 2024. godine zabeležena je stopa nepopunjenih radnih mesta u flebotomiji od oko 9,4%, što ukazuje na potencijalnu korist od automatizacije u situacijama velikog opterećenja. Ipak, Aletta ne briše potrebu za ljudskim nadzorom i stručnim procenama — posebno kod pacijenata sa komplikacijama ili specifičnim potrebama.
Postoje i drugi projekti slične namene (npr. američki Veebot), ali Aletta je prva samostalna mašina za vađenje krvi koja je dobila FDA odobrenje. U praksi će, osim tehničkih performansi, važnu ulogu igrati i prihvatanje od strane medicinskog osoblja i pacijenata.
Zaključak: Aletta predstavlja značajan tehnološki korak u automatizaciji rutinskih medicinskih postupaka i ima potencijal da smanji vreme čekanja i rastereti laboratorijsko osoblje. Međutim, za sada deluje kao dopuna, a ne potpuna zamena za ljudske flebotomiste.
Pomozite nam da budemo bolji.
