Wegovy (semaglutid) Značajno Smanjuje BMI Kod Dece 6–11 Godina — 40,4% Više Nije Klasifikovano Kao Gojazno

Novo Nordisk je u ponedeljak objavio osnovne (topline) rezultate iz faze 3 kliničkog ispitivanja STEP Young, koje je ispitivalo efikasnost jednom nedeljne subkutane primene semaglutida (komercijalno ime Wegovy) kod dece uzrasta od 6 do mlađe od 12 godina sa dijagnostikovanim viškom telesne težine i gojaznošću.

Ključni rezultati

• Studija je ispunila primarni cilj: nakon 68 nedelja, deca koja su primala semaglutid su pokazala značajno veće smanjenje indeksa telesne mase (BMI) u odnosu na placebo.
• Na početku ispitivanja više od 85% učesnika imalo je tešku gojaznost (klasa II ili III).
• Do 68. nedelje, 40,4% dece u grupi sa semaglutidom više nije bilo klasifikovano kao gojazno — njihovi BMI rezultati pali su na nivo prekomerne ili normalne težine, dok je u placebo grupi taj procenat bio 0%.
• Obe grupe su paralelno sledile program promena životnih navika (smanjen unos kalorija i povećana fizička aktivnost).

Bezbednost i rast

Bezbednosni i tolerabilnostni profil semaglutida u ovoj studiji bio je u skladu sa ranijim ispitivanjima kod odraslih i prethodnim pedijatrijskim studijama semaglutida i liraglutida. Istraživači nisu identifikovali nove bezbednosne probleme, niti su zabeležene zabrinutosti u vezi sa rastom ili pubertetskim razvojem dece koja su primala tretman.

Šta to znači

Rezultati ukazuju na potencijalnu dodatnu terapijsku opciju za decu u uzrastu 6–11 godina kod kojih su dijeta i povećana fizička aktivnost nedovoljni za kontrolu gojaznosti. Ipak, potrebni su detaljni podaci iz objave pune analize, dugoročna praćenja i regulatorne ocene pre nego što terapija postane široko dostupna za ovu starosnu grupu.

Napomena: Ovo su topline rezultate koje je objavio proizvođač. Potpunu ocenu učinka i bezbednosti pružiće detaljna analiza podataka i nezavisna recenzija.